BRONCOMEDICAL CON GUAIFENESINA 10 mg/100 mg SOLUCION ORAL

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO; GUAIFENESINA

Dostopno od:

MEDICAL S.A.

Koda artikla:

R05FA02

INN (mednarodno ime):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE; GUAIFENESINA

Odmerek:

10 mg/100 mg

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN ORAL

Sestava:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 10 mg; GUAIFENESINA 100 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Terapevtsko območje:

Derivados del opio y expectorantes

Povzetek izdelek:

OKALTUS 10 mg/100 mg SOLUCION ORAL, 20 sobres Autorizado 19/01/2011 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-01-19

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BRONCOMEDICAL CON GUAIFENESINA 10 MG/100 MG SOLUCIÓN ORAL
Dextrometorfano, hidrobromuro/Guaifenesina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
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Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, si persisten más de 7 días, o si
durante el tratamiento nota erupciones en la piel,
fiebre alta o dolor de cabeza persistente, debe suspender el
tratamiento y acudir al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave,
o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es BRONCOMEDICAL CON GUAIFENESINA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar BRONCOMEDICAL CON GUAIFENESINA
3. Cómo tomar BRONCOMEDICAL CON GUAIFENESINA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BRONCOMEDICAL CON GUAIFENESINA
6. Información adicional
1. QUÉ ES BRONCOMEDICAL CON GUAIFENESINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento que contiene dextrometorfano hidrobromuro que es un
antitusivo y guaifenesina que es
un expectorante.
Está indicado para el alivio de la tos y para facilitar la expulsión
del exceso de mocos y flemas en catarros
y gripes.
2. ANTES DE TOMAR BRONCOMEDICAL CON GUAIFENESINA
Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el
tratamiento debe ser de corta duración.
NO TOME
BRONCOMEDICAL CON GUAIFENESINA
- Si es alérgico (hipersensible) a guaifenesina o a dextrometorfano
hidrobromuro, o a cualquiera de los
demás componentes del medicamento
- Si tiene asma
- Si tiene tos con gran cantidad de mocos y flemas
- Si tiene una enfermedad grave en los pulmones
- Si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas
anteriores con algún medicamento inhibidor de
la m

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BRONCOMEDICAL con Guaifenesina 10 mg/100 mg solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 5 ml de la solución oral contiene:
Dextrometorfano,
hidrobromuro..............................................................10
mg
Guaifenesina...........................................................................................100
mg
Excipientes:
Sorbitol
(E-420)..................................................2,875 mg
Aspartamo (E-951)..................................................35
mg
Almidón de maíz
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral transparente de color amarillo, con olor y sabor a
fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado para el alivio de la tos y para facilitar la expulsión
del exceso de mocos y flemas en catarros
y gripes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: Uno o dos sobres, cada 4-6 horas
según necesidad. Máximo 12
sobres (60 ml) al día.
NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS: Un sobre cada 4-6 horas según necesidad.
Máximo 6 sobres (30 ml) al día.
La solución oral puede tomarse directamente del sobre.
EN ENFERMOS HEPÁTICOS: la dosis debe reducirse a la mitad de la
recomendada en cada población.
Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante
líquido durante el día.
La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no
afecta a la eficacia del mismo.
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas
alcohólicas.
Si los síntomas empeoran, si persisten más de 7 días, o si van
acompañados de fiebre alta, erupciones en
piel o dolor de cabeza persistente, deberá evaluarse la situación
clínica.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-Hipersensibilidad al dextrometorfano, guaifenesina o a alguno de los
excipientes de este medicamento
-Tos asmática
-Tos acompañada de excesiva expectoración
- Insu