BROMOCRIPTINE Zentiva 5 mg, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

bromocriptine base

Dostopno od:

ZENTIVA France

Koda artikla:

N04BC01

INN (mednarodno ime):

bromocriptine base

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

gélule

Sestava:

composition pour une gélule > bromocriptine base : 5 mg . Sous forme de : mésilate de bromocriptine 5,735 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIPARKINSONIENS AGONISTES DOPAMINERGIQUES

Povzetek izdelek:

334 737-1 ou 34009 334 737 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2015;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

1992-03-03

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
BROMOCRIPTINE ZENTIVA 5 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BROMOCRIPTINE ZENTIVA 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMOCRIPTINE ZENTIVA 5 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE BROMOCRIPTINE ZENTIVA 5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BROMOCRIPTINE ZENTIVA 5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BROMOCRIPTINE ZENTIVA 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPARKINSONIENS AGONISTES DOPAMINERGIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson, à
différents stades de la maladie, seul ou en association à
d'autres médicaments antiparkinsoniens.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMOCRIPTINE ZENTIVA 5 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BROMOCRIPTINE ZENTIVA 5 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
d'allergie à la bromocriptine ou à d'autres alcaloïdes de l'ergot
de seigle,
·
d'antécédents ou présence de fibroses (tissu

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMOCRIPTINE ZENTIVA 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésilate de bromocriptine
..............................................................................................................
5,735 mg
Quantité correspondant à bromocriptine base
...................................................................................
5,000 mg
Pour une gélule.
Excipients: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MALADIE DE PARKINSON
·
Traitement de première intention en monothérapie.
·
Traitement de première intention associé à la lévodopa (dans ce
deuxième cas, afin de diminuer la dose de chacun des
produits actifs et de retarder l'apparition des fluctuations
d'efficacité et des mouvements anormaux).
·
Association en cours d'évolution de la maladie en cas de:
o
Diminution de l'effet de la lévodopa.
o
Fluctuations de l'effet thérapeutique de la dopathérapie et autres
phénomènes apparaissant après plusieurs années de
traitement par la lévodopa: dyskinésies, dystonies douloureuses.
o
Inefficacité d'emblée de la dopathérapie.
Le passage de la lévodopa à la bromocriptine doit toujours
s'effectuer progressivement, avec réduction des doses de
lévodopa (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'adaptation de la posologie individuelle sera aussi fonction de la
tolérance.
La prescription de dompéridone 3 jours avant le début du traitement
et pendant la progression posologique permet
d'instaurer le traitement avec une bonne acceptabilité (voir rubrique
4.8).
En début de traitement, il sera fait appel aux comprimés de
BROMOCRIPTINE ZENTIVA dosés à 2,5 mg de bromocriptine.
Le schéma thérapeutique est le suivant:
·
1/2 comprimé le 1
er
jour au repas du soir,
·
1 comprimé le 2
ème
jour, puis augmentation progressive par paliers