Bromocriptin-ratiopharm 5 mg Hartkapseln

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
27-03-2017
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
27-03-2017

Aktivna sestavina:

Bromocriptinmesilat

Dostopno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

Koda artikla:

G02CB01

INN (mednarodno ime):

bromocriptine mesylate

Farmacevtska oblika:

Hartkapsel

Sestava:

Teil 1 - Hartkapsel; Bromocriptinmesilat (12293) 5,735 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 07506843 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1996-03-08

Navodilo za uporabo

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BROMOCRIPTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Bromocriptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Bromocriptin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Bromocriptin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Bromocriptin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Bromocriptin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BROMOCRIPTIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Bromocriptin-ratiopharm_
_®_
ist ein Dopamin-Agonist, d. h. es wirkt an Dopamin-Rezeptoren ähnlich
wie die körpereigene Substanz Dopamin.
_Bromocriptin-ratiopharm_
_®_
wird angewendet bei der
idiopathischen und postenzephalitischen Parkinson-Krankheit.
Hinweis:
_Bromocriptin-ratiopharm_
_®_
wird entweder alleine oder zusätzlich zur Levodopa-Behandlung
verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten, die nicht ausreichend
auf Levodopa ansprechen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BROMOCRIPTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_BROMOCRIPTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bromocriptin, andere Ergotalkaloide
(Substanzen mit ähnlicher
chemischer Struktur wie Bromocriptin) oder einen der in Abs
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BROMOCRIPTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 2,5 MG TABLETTEN _
_BROMOCRIPTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG HARTKAPSELN _
_BROMOCRIPTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bromocriptin-ratiopharm_
_®_
_ 2,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2,87 mg Bromocriptinmesilat, entsprechend 2,5
mg Bromocriptin.
_Bromocriptin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 5,735 mg Bromocriptinmesilat, entsprechend 5
mg Bromocriptin.
_Bromocriptin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 11,47 mg Bromocriptinmesilat, entsprechend 10
mg Bromocriptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Bromocriptin-ratiopharm_
_®_
_ 2,5 mg Tabletten _
Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Bromocriptin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel besteht aus einem blauen Unterteil und einem weißen
Oberteil und ist mit weißem
Pulver gefüllt.
_Bromocriptin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel besteht aus einem grauen Unterteil und einem weißen
Oberteil und ist mit weißem
Pulver gefüllt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bromocriptin-ratiopharm
®
2,5 mg Tabletten
_ _
_Zustände und Erkrankungen, bei denen eine Senkung des
Prolaktinspiegels angezeigt ist _
−
Prophylaxe oder Unterdrückung der physiologischen Laktation nach der
Geburt nur in medizinisch
indizierten Fällen (z. B. intrapartaler Verlust, Totgeburt,
HIV-Infektion der Mutter…).
2
Bromocriptin wird nicht für die routinemäßige Unterdrückung der
Laktation oder für die
Symptomlinderung von Schmerz und Brustschwellung nach der Geburt
empfohlen, wenn eine
adäquate nicht pharmakologische Behandlung (z. B. feste
Unterstützung der Brust, Eis-
Anwendung) und/oder eine Behandlung mit Analgetika möglich ist.
_ _
−
Galaktorrhoe-A
                                
                                Preberite celoten dokument