Bromocriptin beta 5

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Bromocriptinmesilat

Dostopno od:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (mednarodno ime):

bromocriptine mesylate

Farmacevtska oblika:

Hartkapsel

Sestava:

Teil 1 - Hartkapsel; Bromocriptinmesilat (12293) 5,735 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1997-07-03

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Bromocriptin beta® 5   

Hartkapseln
Bromocriptin 5 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Bromocriptin beta 5 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bromocriptin beta 5
beachten?
3. Wie ist Bromocriptin beta 5 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bromocriptin beta 5 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST BROMOCRIPTIN BETA 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bromocriptin ist ein Dopamin-Agonist, das heißt es wirkt an Dopamin-Rezeptoren ähnlich wie
die körpereigene Substanz Dopamin. Deshalb kann der Wirkstoff zur Behandlung der
Parkinson’schen Krankheit eingesetzt werden. Er hemmt außerdem die Sekretion des Hormons
Prolaktin durch die Hirnanhangdrüse, welches das Brustdrüsenwachstum fördert und die
Milchproduktion in Gang setzt.
Bromocriptin beta 5 wird angewendet bei:
Idiopathischer und postenzephalitischer Parkinson-Krankheit
Hinweis:
Bromocriptin beta 5 wird
entweder allein oder zusätzlich zur Levodopa-Behandlung
verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten, die nicht ausreichend vollstän

Lastnosti izdelka

Fachinformation
 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bromocriptin beta® 5
Hartkapseln 
Bromocriptin 5 mg
 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 5 mg Bromocriptin als Bromocriptinmesilat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
 3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weiß/türkisfarbene Hartkapsel,
gefüllt mit weißem bis elfenbeinfarbenen Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit
Hinweis:
Bromocriptin beta 5 wird entweder in
Monotherapie oder als Zusatzmedikation zur 
Levodopa-Behandlung verabreicht,
insbesondere bei solchen Patienten, die nicht ausreichend 
auf Levodopa ansprechen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Anwendungsdauer sind von Art und
Schwere der Erkrankung abhängig.
Die Behandlung wird individuell mit niedrigen Anfangsdosen -
einschleichend - begonnen, 
wozu sich die Dosisstärke mit 2,5 mg Bromocriptin eignet.
Höhere Tagesdosen sind nur
selten bei Patienten im fortgeschrittenen Krankheitsstadium 
erforderlich und gewährleisten nicht unbedingt einen
besseren Therapieerfolg.
Danach wird in Abhängigkeit von der Indikation bis zur
erforderlichen Erhaltungsdosis 
gesteigert (Dosistitration), wozu sich Dosisstärken zu 5
mg Bromocriptin (z. B. Bromocriptin 
beta 5) oder 10 mg Bromocriptin eignen.
Folgende Dosierungsschemata werden empfohlen:
Die Behandlung wird im Allgemeinen mit Tabletten zu 2,5
mg Bromocriptin (z. B. 
Bromocriptin beta 2,5) eingeleitet:
Während der 1. Woche gibt man täglich ½ Tablette zu 2,5
mg (entsprechend 1,25 mg 
Bromocriptin) abends. 
Diese Dosis sollte langsam erhöht werden, z. B.
pro Woche um ½ Tablette zu 2,5 mg 
(entsprechend 1,25 mg Bromocriptin) täglich, bis zum Erreichen
von 3mal 1 Tablette zu 2,5 
mg täglich (entsprechend 7,5 mg Bromocriptin) in d