bromidrato de citalopram

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Dostopno od:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Koda artikla:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (mednarodno ime):

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Terapevtsko območje:

ANTIDEPRESSIVOS

Povzetek izdelek:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 7 - 1256802720017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 14 - 1256802720025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 15 - 1256802720033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 28 - 1256802720041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 30 - 1256802720051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 300 - 1256802720068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 500 - 1256802720076 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 600 - 1256802720084 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 7 - 1256802720092 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 14 - 1256802720106 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 15 - 1256802720114 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 28 - 1256802720122 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 30 - 1256802720130 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 300 - 1256802720149 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 500 - 1256802720157 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 600 - 1256802720165 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 7 - 1256802720173 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 14 - 1256802720181 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 15 - 1256802720191 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 28 - 1256802720203 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 30 - 1256802720211 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 300 - 1256802720221 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 500 - 1256802720238 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 600 - 1256802720246 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2018-11-12

Navodilo za uporabo

Bromidrato de citalopram_bula_paciente
Bromidrato de citalopram
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
20 mg
Bromidrato de citalopram_bula_paciente
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bromidrato de citalopram
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº. 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg em embalagem com 7, 14, 15, 28 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
bromidrato de citalopram................................... 24,99 mg*
*equivalente a 20 mg de citalopram.
excipiente q.s.p.................................... 1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
copovidona, amido, dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é usado para tratar a depressão e, após a melhora,
para prevenir a recorrência dos sintomas
associados a esta doença.
Também é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a
recorrência de novos episódios depressivos em
pacientes que tem depressão recorrente.
Este medicamento é eficaz também para o tratamento de pacientes com
transtorno do pânico e para o tratamento
do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever este medicamento para outros
propósitos. Pergunte ao seu médico se
você tiver dúvidas sobre porquê este medicamento lhe foi prescrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é da classe dos inibidores seletivos da recaptação
de serotonina (ISRS), que é uma classe do
grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro, onde
corrige as concentrações inadequadas de
determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial
a serotonina, que causam os sintomas na
situação de doença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não tomar este medicamento se você for alérgico a qualquer um dos
componentes mencionados anteriormente
(vide COMPOSIÇÃO).
Não to

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20 mg
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2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bromidrato de citalopram
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº. 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg em embalagem com 7, 14, 15, 28, 30, 300,
500 ou 600 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
bromidrato de citalopram................................... 24,99 mg*
*equivalente a 20 mg de citalopram.
excipiente q.s.p.................................... 1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
copovidona, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose,
macrogol e dióxido de titânio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é usado para tratar a depressão e, após a melhora,
para prevenir a recorrência dos sintomas associados a esta doença.
É usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de
novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão
recorrente.
É eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do
pânico com ou sem agorafobia e para o tratamento de pacientes com
transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA: o citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA: em estudos de toxicidade crônica não foram
observadas restrições para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS: baseado nos dados dos estudos de toxicidade
reprodutiva (segmentos I, II e III) não há razão para
preocupações
especiais com o uso do citalopram em mulheres com potencial para
engravidar.
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade materna, mostraram anomalias ósseas na região da
coluna vertebral e costelas. Os níveis plasmáticos maternos foram de
2 a 3 vezes maiores do que a concentração terapêutica em humano