BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Dostopno od:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Koda artikla:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (mednarodno ime):

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Terapevtsko območje:

ANTIDEPRESSIVOS

Povzetek izdelek:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 14 - 1058305630013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1058305630021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 28 - 1058305630031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2009-10-13

Navodilo za uporabo

bromidrato de citalopram
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido revestido
20 mg
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bromidrato de citalopram
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido de 20 mg. Caixa contendo 14, 28 e 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bromidrato de citalopram*
.................................................................................................................25,0
mg
excipiente** q.s.p.
...........................................................................................................................1
com rev
* equivalente a 20 mg de citalopram
**amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, estearato de magnésio, álcool
polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, água
purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bromidrato de citalopram
é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a
recorrência
dos sintomas associados a esta doença.
O bromidrato de citalopram
é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de
novos
episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
O bromidrato de citalopram
é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do
pânico e
para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever bromidrato de citalopram
para outros propósitos. Pergunte ao seu
médico se você tiver dúvidas sobre porque bromidrato de citalopram
lhe foi prescrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O bromidrato de citalopram é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação de
serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos.
Este medicamento age no cérebro,
onde
corrige
as
concentrações
inadequadas
de
determinadas
substâncias
denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas
na situação de doença.
3. QUA

Lastnosti izdelka

BROMIDRATO DE CITALOPRAM
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bromidrato de citalopram
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg. Embalagem contendo 14, 28 ou 30
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
bromidrato de citalopram*
.................................................................................................................25,0
mg
excipiente** q.s.p.
...........................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 20 mg de citalopram.
**amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bromidrato de citalopram
é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a
recorrência
desses sintomas associados a esta doença.
O bromidrato de citalopram
é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de
novos
episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
O
bromidrato de citalopram
é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do
pânico
com ou sem agorafobia e para o tratamento de pacientes com transtorno
obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para
preocupações especiais com o uso do citalopram em mulheres com
potencial para engravidar.
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade materna, mostraram
anomalias ósseas na região da colu