BROMHEXIN KM 12MG/ML Perorální kapky, roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID

Dostopno od:

Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf Array

Koda artikla:

R05CB02

INN (mednarodno ime):

2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID

Odmerek:

12MG/ML

Farmacevtska oblika:

Perorální kapky, roztok

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

OTC Array

Terapevtsko območje:

BROMHEXIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0010225 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010224 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2003-10-08

Navodilo za uporabo

3
sp.zn.sukls196888/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BROMHEXIN KM 12 MG/ML
PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
bromhexini hydrochloridum
PŘ
E
Č
T
Ě
TE SI POZO
RNĚ TUTO P
ŘÍBAL
OVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE, N
EŽ ZA
ČNE
TE TENTO
PŘÍPR
AVEK
UŽÍ
VAT, PROTO
ŽE OBSAHUJE
PRO V
Á
S D
ŮLEŽI
T
É
Ú
DAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 4 až 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V T
É
TO
PŘÍBAL
OV
É INFORMACI
1. Co je Bromhexin KM a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bromhexin KM
užívat?
3. Jak se Bromhexin KM užívá?
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Bromhexin KM uchovávat?
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE BROMHEXIN KM A K
Č
EMU SE PO
UŽÍ
V
Á
Bromhexin KM je léčivý přípravek ke zkapalňování a
rozpouštění hlenu při onemocněních dýchacích cest,
zejména s dlouhodobě přetrvávající tvorbou hustého hlenu.
Bez porady s lékařem se přípravek užívá při akutních
onemocněních průdušek a plic, spojených s tvorbou
vazkých hlenů.
Pouze po poradě s lékařem se přípravek užívá při chronických
onemocněních průdušek a plic, spojených s
tvorbou vazkých hlenů.
2.
Č
EMU MUS
ÍTE V
ĚN
OVAT POZORNOST,
NEŽ ZA
ČNE
TE BROMHEXIN KM
UŽÍ
VAT
NEUŽÍVEJTE BROMHEXIN KM:
-
jestliže jste alergický(á) na bromhexin-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto pří

Lastnosti izdelka

sp.zn.sukls230171/2020
a sukls217927/2020
SOURHN
Ú
DA
JŮ O
PŘÍ
PRAVKU
1.
N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Bromhexin KM 12 mg/ml perorální kapky, roztok
2.
KVALIT
ATIVNÍ A KVANTIT
ATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku (23 kapek) obsahuje: bromhexini hydrochloridum 12 mg
Pomocná látka se známým účinkem
Jeden ml roztoku (23 kapek) obsahuje 863 mg propylenglykolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
L
É
K
OVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok.
Čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok, aromatické vůně.
4.
KLINICK
É Ú
DAJE 4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIK
ACE
Přípravek je indikován jako expectorans a mukolytikum.
Sekretolytická terapie při akutních a chronických průduškových
a plicních onemocněních, při nichž
dochází k poruchám tvorby hlenů a jejich transportu a
vylučování. 4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮS
OB
PODÁNÍ
Dávkování
Bromhexin KM se podává 3x denně, dle následujícího doporučení:
Dávkovací schéma:
_Jednotlivá dávka_
_ _
_Odpovídající denní dávka_
_ _
Dospělí a dospívající nad 14 let
15-30 kapek
90 kapek
24 – 48 mg bromhexinu HCL
Děti od 6 do 14 let a pacienti
s váhou pod 50 kg
15 kapek
45 kapek
24 mg bromhexinu HCL
Děti od 2 do 6 let
8 kapek
24 kapek
12 mg bromhexinu HCL
_UPOZORN_
_Ě_
_N_
_Í:_
_ _
při
těžkých
poruchách funkce
jater
a
ledvin
musí
být
dávkování
individuálně
posouzeno. Dávkování musí být sníženo, a to buď snížením
dávky nebo prodloužením intervalu
podávání.
Způsob podání
Perorální podání
Délka trvání léčby
O délce léčby je nutno rozhodnout individuálně podle indikace a
průběhu onemocnění.
Bromhexin KM se doporučuje podávat s malým množstvím tekutiny.
Uvolňování hlenů je podporováno
podáváním dostatečného množství tekutin.
Bromhexin KM se nemá bez konzultace s lékařem užívat déle než
4-5 dnů.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
Bromhexin 12 KM - kapky nesmí být pro obsah levomentholu