BROMEXPEC

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
14-03-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
11-09-2020

Aktivna sestavina:

CLORIDRATO DE BROMEXINA

Dostopno od:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Koda artikla:

EXPECTORANTES

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORIDE BROMEXINA

Terapevtsko območje:

EXPECTORANTES

Povzetek izdelek:

0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR VD AMB X 100ML + CP MED   - 1542301720013 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR VD AMB X 100ML + CP MED  - 1542301720099 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301720102 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR VD AMB X 120ML + CP MED - 1542301720110 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301720129 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR PEAD X 100ML + CP MED - 1542301720137 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR PEAD X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301720145 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR PEAD X 120ML + CP MED - 1542301720153 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR PEAD X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301720161 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301720171 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR VD AMB X 120ML + CP MED - 1542301720188 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301720196 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR PEAD X 100ML + CP MED - 1542301720201 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR PEAD X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301720218 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR PEAD X 120ML + CP MED - 1542301720226 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR PEAD X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301720234 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2011-06-06

Navodilo za uporabo

                                V.04_06/2018
BROMEXPEC
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope infantil – 4mg/5mL
Xarope adulto – 8mg/5mL
V.04_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Bromexpec
cloridrato de bromexina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope infantil de 4mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120mL +
copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope adulto de 8mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope infantil contém:
cloridrato de
bromexina...........................................................................................................................................4mg*
*equivalente a 3,6mg de bromexina.
Excipientes:
glicerol,
sorbitol,
ácido
benzoico,
metabissulfito
de
sódio,
álcool
etílico,
mentol,
ácido
cítrico,
povidona, essência de framboesa e água purificada.
Cada 5mL do xarope adulto contém:
cloridrato de
bromexina..........................................................................................................................................8mg*
*equivalente a 7,3mg de bromexina.
Excipientes:
glicerol,
sorbitol,
metabissulfito
de
sódio,
ácido
benzoico,
álcool
etílico,
mentol,
ácido
cítrico,
povidona, essência de cereja e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bromexpec é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares
(dos brônquios e dos pulmões), ajudando a
dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do
catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bromexpec fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua
eliminação, aliviando a respiração. Seu início de ação
começa em aproximadamente 5 horas após a administração oral.
V.04_06/2018
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Bromexpec se tiver alergia a bromexina
(substância ativa) ou aos demais componentes da
fórmula e se tiver intolerância 
                                
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                                V.04_06/2018
BROMEXPEC
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope infantil – 4mg/5mL
Xarope adulto – 8mg/5mL
V.04_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Bromexpec
cloridrato de bromexina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope infantil de 4mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120mL +
copo dosador. Sabor framboesa.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope adulto de 8mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo
dosador. Sabor cereja.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope infantil contém:
cloridrato de
bromexina.............................................................................................................................................4mg*
*equivalente a 3,6 mg de bromexina.
Excipientes: glicerol, sorbitol, ácido benzoico, metabissulfito de
sódio, álcool etílico, mentol, ácido cítrico, povidona,
essência de framboesa e água purificada.
Cada 5mL do xarope adulto contém:
cloridrato de
bromexina..............................................................................................................................................8mg*
*equivalente a 7,3 mg de bromexina.
Excipientes: glicerol, sorbitol, metabissulfito de sódio, ácido
benzoico, álcool etílico, mentol, ácido cítrico, povidona,
essência de cereja e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Bromexpec é indicado como secretolítico e expectorante no tratamento
de doenças broncopulmonares agudas e
crônicas associadas à secreção mucosa anormal e transtornos do
transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo com seis meses de duração envolvendo 61 pacientes adultos
com bronquite crônica de intensidade leve a
grave, 83% (25 pacientes, incluindo 8 classificados como graves) do
grupo de 30 pacientes que recebeu diariamente
24mg de bromexina obteve melhora subjetiva (sentiram-se melhor),
contra 19% (6 pacientes) dos 31 voluntários que
receberam placebo.
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V.
                                
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