BROMAZEPAM RATIOPHARM

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Bromazepam

Dostopno od:

RATIOPHARM GMBH

Koda artikla:

N05BA08

INN (mednarodno ime):

Bromazepam

Enote v paketu:

" 1,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 3 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Bromazepam

Povzetek izdelek:

035648017 - 1,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035648029 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035648031 - 2,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BROMAZEPAM RATIOPHARM 1,5 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM RATIOPHARM 3 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM RATIOPHARM 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Bromazepam ratiopharm e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bromazepam ratiopharm
3.
Come prendere Bromazepam ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bromazepam ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È BROMAZEPAM RATIOPHARM E CHE A COSA SERVE
Bromazepam ratiopharm contiene
_bromazepam, _
una sostanza che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine, utilizzati per alleviare gli stati
di forte malessere emotivo
e psicologico che causano grave disagio e limitano talvolta le normali
attività.
Questo medicinale è quindi indicato per trattare:
-
l’ansia, gli stati di tensione e gli altri disturbi associati
all’ansia (somatici o psichiatrici);
-
i disturbi del sonno (insonnia).
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e causa grave
disagio nella normale vita quotidiana.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMAZEPAM RATIOPHARM
NON PRENDA BROMAZEPAM RATIOPHARM
-
se è allergico al bromazepam, ad altri medicinali simili (altre
benzodiazepine) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medic

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bromazepam ratiopharm 1,5 mg compresse
Bromazepam ratiopharm 3 mg compresse
Bromazepam ratiopharm 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Bromazepam ratiopharm 1,5 mg compresse_
Una compressa contiene:
principio attivo: bromazepam 1,5 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
_Bromazepam ratiopharm 3 mg compresse_
Una compressa contiene:
principio attivo: bromazepam 3 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
_Bromazepam ratiopharm 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione_
Un ml di soluzione contiene:
principio attivo: bromazepam 2,5 mg.
Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico e sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata di Bromazepam ratiopharm varia da 1,5 a 3 mg,
fino a 3 volte al giorno.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose raccomandata più
bassa, aumentandola gradualmente
fino a livello ottimale. La dose massima non deve essere superata.
Nelle prime fasi del trattamento il paziente deve essere monitorato
con regolarità per identificare il
dosaggio minimo efficace ed eventualmente ridurne la frequenza di
somministrazione per prevenire un
eventuale sovradosaggio nel corso del trattamento.
_Pazienti anziani_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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