BRINTELLIX 5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

BROMHIDRATO DE VORTIOXETINA;

Dostopno od:

LUNDBECK PERU S.A.C.

Koda artikla:

N06AX26

INN (mednarodno ime):

HYDROBROMIDE VORTIOXETINA;

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sestava:

POR COMPRIMIDO

Pot uporabe:

ORAL

Enote v paketu:

Caja de carton x 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 y 98 comprimidos recubiertos en blister Aluminio-PVC/PVDC incoloro.

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

H. LUNDBECK A/S; DINAMARCA

Terapevtska skupina:

VORTIOXETINA

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de carton x 7, 14, 28 y 56 comprimidos recubiertos en blister Aluminio-PVC/PVDC incoloro. Ref. Exp. N° 19-103662-1 Aut.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2024-10-29

Lastnosti izdelka

FICHA TECNICA
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BRINTELLIX®
VORTIOXETINA
5 mg – 10 mg – 15 mg – 20 mg
Comprimidos Recubiertos
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
BRINTELLIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto de Brintellix 5 mg contiene Vortioxetina 5
mg equivalente a 6,355
mg de Vortioxetina bromhidrato.
Excipientes:
Manitol,
Celulosa
microcristalina,
Hidroxipropilcelulosa,
Almidón
glicolato
sódico,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio
(E171), Óxido de hierro rojo
(E172) c.s.
BRINTELLIX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto de Brintellix 10 mg contiene Vortioxetina
10 mg equivalente a
12,710 mg de Vortioxetina bromhidrato.
Excipientes:
Manitol,
Celulosa
microcristalina,
Hidroxipropilcelulosa,
Almidón
glicolato
sódico,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio
(E171), Óxido de hierro amarillo
(E172) c.s.
BRINTELLIX 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto de Brintellix 15 mg contiene Vortioxetina
15 mg equivalente a
19,065 mg de Vortioxetina bromhidrato.
Excipientes:
Manitol,
Celulosa
microcristalina,
Hidroxipropilcelulosa,
Almidón
glicolato
sódico,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio
(E171), Óxido de hierro rojo
(E172), Óxido de hierro amarillo (E172) c.s.
BRINTELLIX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto de Brintellix 20 mg contiene Vortioxetina
20 mg equivalente a
25,420 mg de Vortioxetina bromhidrato.
Excipientes: Manitol, Celulosa microcristalina, Hidroxipropilcelulosa,
Almidón glicolato sódico,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio
(E171), Óxido de hierro rojo
(E172) c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos; Otros Antidepresivos,
código ATC: N06AX26
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Brintellix está indicado para el tratamiento de episodios de
depresión mayor (TDM) en adultos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis inicial y recomendada de Brintellix es de