BRIMONIDINE Gnr 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

brimonidine

Dostopno od:

SANDOZ

Koda artikla:

S01EA05

INN (mednarodno ime):

brimonidine

Odmerek:

1,3 mg

Farmacevtska oblika:

collyre

Sestava:

composition pour 1 ml de solution > brimonidine : 1,3 mg . Sous forme de : tartrate de brimonidine 2 mg

Pot uporabe:

ophtalmique

Enote v paketu:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

sympathomimétiques antiglaucomateux

Povzetek izdelek:

398 423-8 ou 34009 398 423 8 7 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 424-4 ou 34009 398 424 4 8 - 2 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 425-0 ou 34009 398 425 0 9 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2009-12-09

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2010
Dénomination du médicament
BRIMONIDINE GNR 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution
TARTRATE DE BRIMONIDINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRIMONIDINE GNR 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BRIMONIDINE GNR 0,2 % (2 mg/ml),
collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER BRIMONIDINE GNR 0,2 % (2 mg/ml), collyre en
solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRIMONIDINE GNR 0,2 % (2 mg/ml), collyre en
solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BRIMONIDINE GNR 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Sympathomimétiques antiglaucomateux.
Indications thérapeutiques
BRIMONIDINE GNR 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution abaisse la
pression à l'intérieur de l'œil.
Le collyre est utilisé pour réduire une pression excessive dans
l'œil due à une accumulation de liquides, chez les patients
présentant un glaucome ou une hypertension oculaire. Le collyre peut
être utilisé seul ou associé à un autre médicament
destiné à réduire la pression intraoculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BRIMONIDINE GNR 0,2 % (2 mg/ml),
collyre en solution ?
Liste des i

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRIMONIDINE GNR 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de brimonidine
......................................................................................................................
2,0 mg
Equivalent à brimonidine base
............................................................................................................
1,3 mg
Pour 1 ml de solution.
Excipient: chlorure de benzalkonium (0,05 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en compte-gouttes.
Solution limpide, incolore à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les
patients ayant un glaucome à angle ouvert ou une hypertension
oculaire.
·
En monothérapie chez les patients présentant une contre indication
aux bêtabloquants à usage local.
·
En association à d'autres traitements diminuant la pression
intraoculaire dans le cas où une monothérapie ne permet pas
d'atteindre la PIO cible (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est d'une goutte de BRIMONIDINE GNR deux
fois par jour dans l'œil ou les yeux atteint(s), les
deux instillations devant être espacées d'environ 12 heures.
L'utilisation du collyre chez les patients âgés ne requiert aucune
adaptation posologique.
Comme c'est le cas avec tous les collyres, afin de réduire une
absorption systémique possible, il est recommandé de
comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne (point
d'occlusion) pendant une minute. Ceci doit être fait
immédiatement après l'instillation de chaque goutte.
En cas d'utilisation de plusieurs produits ophtalmiques à usage
local, les instillations des différents produits doivent être
espacées de 5 à 15 minutes.
La brimonidine n'a pas été étudiée chez les patients ayant une