Brimonidin Medops 2 mg/ml kapljice za oko, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

brimonidin

Dostopno od:

Eyepharm GmbH & Co. KG

Koda artikla:

S01EA05

INN (mednarodno ime):

brimonidin

Farmacevtska oblika:

Kapljice za oko, raztopina

Sestava:

brimonidin 1,32 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

1 ml

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

brimonidin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 plastenko s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-04-03

Navodilo za uporabo

JAZMP-R/001-28.05.2015
NAVODILO ZA UPORABO
BRIMONIDIN MEDOPS 2 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
brimonidinijev tartrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Brimonidin Medops in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Brimonidin Medops
3.
Kako uporabljati zdravilo Brimonidin Medops
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Brimonidin Medops
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BRIMONIDIN MEDOPS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Brimonidin Medops se uporablja za zniževanje povišanega
očesnega tlaka.
Uporablja se lahko samostojno ali z drugimi kapljicami za oči za
zniževanje povišanega očesnega
tlaka, ki se pojavlja pri glavkomu odprtega zakotja ali očesni
hipertenziji.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Brimonidin Medops je brimonidinijev
tartrat, ki deluje tako, da zniža
pritisk v očesnem zrklu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BRIMONIDIN MEDOPS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BRIMONIDIN MEDOPS:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na brimonidinijev tartrat ali
katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6 in konec poglavja 2).
-
če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (MAO) ali določene druge
antidepresive, na primer
triciklične antidepresive ali mianserin. Če že jemljete
antidepresiv, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali lahko uporabite zdravilo Brimonidin Medops.
-
pri dojenčkih/otrocih (od rojstva do 2 leta).
OPOZORILA IN

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001-28.05.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-R/001-28.05.2015
1.
IME ZDRAVILA
Brimonidin Medops 2 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine vsebuje 2,0 mg brimonidinijevega tartrata, kar ustreza
1,3 mg brimonidina.
Pomožne snovi
z znanim učinkom: benzalkonijev klorid 0,05 mg/ml.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
Bistra, rahlo rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zniževanje povišanega očesnega tlaka (OT) pri bolnikih z glavkomom
odprtega zakotja ali očesno
hipertenzijo.
-
Kot monoterapija pri bolnikih, pri katerih je lokalno zdravljenje z
antagonisti adrenergičnih
receptorjev beta kontraindicirano.
-
Kot dodatno zdravljenje z drugimi zdravili, ki znižujejo očesni
tlak, ko se ciljni OT ne doseže
z enim zdravilom (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_ _
_Priporočeno odmerjanje za odrasle (vključno s starejšimi) _
Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Brimonidin Medops v
obolelo oko (oči) dvakrat na dan,
v razmiku približno 12 ur. Prilagoditev odmerka za uporabo pri
starejših bolnikih ni potrebna.
Za zmanjšanje možnosti sistemske absorpcije, je potrebno, tako kot
pri drugih kapljicah za oči,
pritisniti solzni mešiček ob notranji očesni kot za eno minuto
(okluzija izvodila solznega kanala). To je
treba narediti takoj po vkapanju vsake kapljice.
Če bolnik uporablja več kot eno lokalno zdravilo za oči, mora
različna zdravila vkapati v časovnem
razmiku najmanj 5 do 15 minut.
_Uporaba pri okvari ledvic in jeter_
Zdravila Brimonidin Medops pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic niso
preučevali (glejte poglavje
4.4).
_Pediatrična populacija_
JAZMP-R/001-28.05.2015
Klinične študije pri mladostnikih (12 do 17 let) niso bile
opravljene.
Uporaba zdravila Brimonidin Medops pri otrocih, mlajših od 12 let ni
priporočljiva in je
kontraindicirana pri novorojenčkih in otrocih ( mlajših od 2