Brilique 60 mg Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

ticagrelorum

Dostopno od:

AstraZeneca AG

Koda artikla:

B01AC24

INN (mednarodno ime):

ticagrelorum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

ticagrelorum 60 mg, mannitolum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, carboxymethylamylum natricum A, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.25 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Thrombozytenaggregationshemmung in Kombination mit Acetylsalicylsäure

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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BRILIQUE®
AstraZeneca AG
Was ist BRILIQUE und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
BRILIQUE enthält den Wirkstoff Ticagrelor, der zur Arzneimittelklasse
der sogenannten
Thrombozytenaggregationshemmer gehört.
Der Arzt bzw. die Ärztin hat Ihnen BRILIQUE verschrieben, weil Sie:
·kürzlich oder vor mehr als einem Jahr einen Herzinfarkt hatten oder
·kürzlich an einer instabilen Angina pectoris (Angina pectoris oder
Brustschmerz, die/der nicht
hinreichend unter Kontrolle ist) litten.
Patienten, die einen Herzinfarkt hatten und BRILIQUE 60 mg für eine
Langzeitbehandlung verschrieben
bekommen haben, müssen zusätzlich einen der folgenden
kardiovaskulären Risikofaktoren aufweisen:
·mehr als einen vorangegangenen Herzinfarkt
·dokumentierte Mehrgefäss-Koronare Herzkrankheit (d.h. Vorliegen von
mehreren Verengungen der
Herzkranzgefässe)
·Diabetes mellitus, der eine Medikation erfordert
·65 Jahre oder älter
·chronische nicht terminale Nierenschwäche.
BRILIQUE wirkt auf die sogenannten «Blutplättchen» (Thrombozyten).
Das sind sehr kleine Blutzellen,
die für die Blutstillung zuständig sind.
Wenn ein Blutgefäss verletzt wird, verklumpen die Blutplättchen und
bilden ein Blutgerinnsel. Dadurch
wird die Blutung gestillt.
Blutgerinnsel können sich aber auch innerhalb eines geschädigten
Blutgefässes bilden. Dies kann sehr
gefährlich werden, da:
·das Gerinnsel die Blutversorgung vollständig abschneiden kann -
dies kann einen Herzinfarkt
(Myokardinfarkt) oder einen Schlaganfall verursachen.
·das Gerinnsel die Blutgefässe, die

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
BRILIQUE®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ticagrelorum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten:
90 mg: Runde, bikonvexe, gelbe Filmtabletten mit der Markierung «90»
über «T» auf der einen
Seite. Die andere Seite ist nicht markiert.
1 Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
60 mg: Runde, bikonvexe, rosa Filmtabletten mit der Markierung «60»
über «T» auf der einen Seite.
Die andere Seite ist nicht markiert.
1 Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
Schmelztabletten:
90 mg: Runde, flache, kantig abgeschrägte, weisse bis blass rosa
Schmelztabletten mit der
Markierung «90» über «TI» auf der einen Seite. Die andere Seite
ist nicht markiert.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
BRILIQUE 90 mg
BRILIQUE 90 mg wird in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) zur
Prävention thrombotischer
Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall)
bei Patienten mit akutem
Koronarsyndrom [ACS] (instabile Angina pectoris [UA], Myokardinfarkt
ohne ST- Streckenhebung
[NSTEMI] bzw. mit ST-Streckenhebung [STEMI]) angewendet. Hierzu
zählen Patienten unter
medikamentöser Therapie sowie solche, die mittels perkutaner
Koronarintervention (PCI) oder
koronarer Bypassoperation (CABG) behandelt werden.
BRILIQUE 60 mg
BRILIQUE 60 mg wird in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) zur
Prävention thrombotischer
Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall)
bei Patienten mit anamnestisch
bekanntem Myokardinfarkt, der mindestens 12 Monate zurück liegt
angewendet. Zusätzlich müssen
diese Patienten mindestens einen weiteren kardiovaskulären
Risikofaktor aufweisen (siehe
«Klinische Wirksamkeit»).
Dosierung/Anwendung
Dosierung
BRILIQUE 90 mg
Bei Patienten mit einem akuten Koronarsyndrom sollte die Behandlung
mit BRILIQUE mit einer
Initialdosis von 180 mg (zwei Tabletten zu 90 mg) eingeleitet und
danach mit einer Dosis von 90 mg
zweimal täglich fortgeführt werden. Die Behandlung sollte über
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