BRIEKA 300 mg kemény kapszula

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

pregabalin

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

N03AX16

INN (mednarodno ime):

pregabalin

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22884 / 06 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22884 / 07 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22884 / 08 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22884 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 300 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; RABAKIR 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Accord 300 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 300 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; Pregabalin Sandoz 300 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; NAXALGAN 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-23362; PREGABALIN VIVANTA 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-23488

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2015-07-28

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BRIEKA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
BRIEKA 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
BRIEKA 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Brieka és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Brieka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Brieka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Brieka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRIEKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Brieka felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és
az általános szorongás kezelésére
alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik.
EPILEPSZIA: A Brieka az epilepszia egy bizonyos típusának
(másodlagos generalizációval vagy anélkül
fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazható felnőttek
esetében. Kezelőorvosa akkor fog
Brieka-t felírni Önnek az epilepszia kiegészítő kezelésére, ha
a jelenlegi kezelése nem megfelelő
hatású. A Brieka-t a jelenlegi kezelés mellett kell szednie. A
Brieka önmagában nem adható, mindig
más epilepszia elleni kezeléssel együtt kell alkalmazni.
PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM: A Brieka-t az
idegek k�

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Brieka 75 mg kemény kapszula
Brieka 150 mg kemény kapszula
Brieka 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Brieka 75 mg kemény kapszula_
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
_Brieka 150 mg kemény kapszula_
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
_Brieka 300 mg kemény kapszula_
300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
_Brieka 75 mg kemény kapszula_
Fehér és narancssárga színű, 4-es méretű (14,5 mm), az alsó
részén fekete „PGB 75” jelöléssel ellátott
kapszula.
_Brieka 150 mg kemény kapszula_
Fehér, 2-es méretű (18 mm), az alsó részén fekete „PGB 150”
jelöléssel ellátott kapszula.
_Brieka 300 mg kemény kapszula_
Fehér és narancssárga színű, 0-ás méretű (21,5 mm), a
kapszulatesten fekete „PGB 300” jelöléssel
ellátott kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Neuropathiás fájdalom_
A Brieka perifériás és centrális neuropathiás fájdalom
kezelésére javallott felnőtteknek.
_Epilepszia_
A Brieka felnőtteknél szekunder generalizációval vagy anélkül
fellépő parciális rohamok adjuváns
kezelésére javallott.
_Generalizált szorongásos zavar_
A Brieka felnőtteknél generalizált szorongásos zavar (Generalised
Anxiety Disorder – GAD)
kezelésére javallott.
OGYÉI/49/2017
OGYÉI/50/2017
OGYÉI/51/2017
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A napi dózis 150-600 mg, amelyet két vagy három adagra elosztva
kell bevenni.
_Neuropathiás fájdalom_
A pregabalin kezdő adagja 150 mg naponta, 2-3 adagra elosztva. Az
egyénenként változó hatás és
tolerabilitás függvényében a napi adag 3-7 nap múlva 300 mg-ra
emelhető, és amennyiben szükség
van rá, újabb 7 nap múlva a napi adag maximum 600 mg-ig tovább
emelhető.
_Epilepszia_
A pregabalin kezdő dózisa 150 mg naponta, 2-3 adagra elosztva. A
betegek egyénenként változó
terápiás válas