BRIDION® SOLUCION INYECTABLE 100 mg/mL

Država: Ekvador

Jezik: španščina

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivna sestavina:

Sugammadex 100 mg

Dostopno od:

MERCK SHARP & DOHME B.V. [NL] NETHERLANDS

Koda artikla:

V03AB35SLY09212

Farmacevtska oblika:

SOLUCION INYECTABLE.

Sestava:

Cada mL de solución inyectable: Sugammadex1 100 mg 1 La cantidad declarada de 100 mg/mL de sustancia activa corresponde a 108.8 mg/mL de sal sódica de sugammadex

Pot uporabe:

Intravenosa

Enote v paketu:

Caja x 10 viales x 2 mL c/u + inserto. Caja x 10 viales x 5 mL c/u + inserto.

Razred:

Monofármaco

Tip zastaranja:

Bajo receta médica

Izdeluje:

PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC.

Povzetek izdelek:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION ACUOSA, DE INCOLORA A MARRON AMARILLENTA PALIDA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC.; Datos modificacion: 2021-01-16 14:59:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE SOLICITANTE, REPRESENTANTE LEGAL Y RESPONSABLE TÉCNICO DE: RAZON SOCIAL: SCHERING PLOUGH DEL ECUADOR S.A.; RESPONSABLE TECNICO: ADRIANA VILLACRESES; REPRESENTANTE LEGAL: CARMEN ZAMBRANO A: RAZON SOCIAL: MERCK SHARP AND DOHME (I.A) LLC; RESPONSABLE TECNICO: BLANCA SOLIS; REPRESENTANTE LEGAL: JULIO CONEJERO 2020-12-13 14:59:17 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO Y ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (VERSIÓN 042020) 2022-12-19 12:31:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18 - ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO Y DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. 2021-10-07 14:59:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIIFICACIÓN: 1. NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: BLANCA SOLIS CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 0913579900 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 5107331 A: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: ADRIANA VILLACRESES CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 1714826367 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 8124265 2. NMED04 - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: JULIO CÉSAR CONEJERO A: REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: JOHANNA BALLESTEROS 2020-12-09 14:59:17 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE CARMEN ZAMBRANO A JULIO CESAR CONEJERO 2022-10-21 15:29:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO NOMBRE DE FABRICANTE: N.V. ORGANON PAÍS DE FABRICANTE: PAÍSES BAJOS CANTÓN / CIUDAD: OSS DIRECCIÓN DE FABRICANTE: KLOOSTERSTRAAT 6, 5349 AB OSS, PAÍSES BAJOS. 2021-04-08 14:59:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS 2020-10-06 14:59:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR DE: VERSIÓN 062015 A: 082019 -ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DE: VERSIÓN 062015 A: 082019 2021-04-19 14:59:17 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO: DE: MERCK SHARP & DOHME LIMITED DIRECCIÓN: HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, REINO UNIDO. A: MERCK SHARP & DOHME B.V. DIRECCIÓN: WAARDERWEG 39, HAARLEM, 2031BN, HOLANDA. 2020-07-30 14:59:17 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA QUE NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. 2021-06-04 14:59:17 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REEGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN 092020 2021-07-30 14:59:17 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE TITULAR DE MERCK SHARP & DOHME LIMITED A MERCK SHARP & DOHME B.V. APROBBADO CON NÚMERO DE TRÁMITE 16910309202100000019P POR UNA CANTIDAD TOTAL DE 2264 UNIDADES REPARTIDAS DE LA SIGUIENTE MANERA: -CAJA X 10 VIALES X 2 ML C/U + PROSPECTO (INVENTARIO UBICADO EN QUIFATEX S.A., OPERADOR LOGÍSTICO DE MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC): LOTE FECHA DE MANUFACTURA (DD-MM-AAAA) FECHA DE EXPIRACIÓN ( DD-MM-AAAA) CANTIDAD S035710 31-MAY-2019 31-MAY-2022 291 T019703 30-NOV-2019 30-NOV-2022 1973 2020-03-05 14:59:17 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DEL CERTIFICADO DE ANÁLISIS DE LAS MATERIAS PRIMAS: HIDRÓXIDO DE SODIO (NAOH) Y ÁCIDO CLORHÍDRICO (HCL) 2018-12-13 14:59:17 -> ESTIMADO USUARIO REVISADA SU DOCUMENTACIÓN SE PROCEDE CON LA EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS CORRESPONDIENTES A LA SOLICITUD 16927444201800000045P. 2019-11-25 14:59:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED15: CAMBIO DE "PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS" BASADO EN LA DÉCIMA EDICIÓN; Periodo vida util producto en meses: 36

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2018-08-16