Država: Evropska unija
Jezik: slovenščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, moxidectin
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
Mačke
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Za mačke z ali na tveganje, mešani parazitske infestations s klopi ali bolhe in uho pršic, prebavne nematodes ali heartworm. Zdravilo je izključno navedeno pri uporabi proti klopi ali bolhe in enega ali več drugih ciljnih parazitov, ki je naveden na istem času. Za zdravljenje klopi in bolh infestations pri mačkah, ki zagotavlja takojšnje in dolgotrajne bolh (Ctenocephalides felis) in klopi (Ixodes ricinus) ubijanje dejavnosti za 12 tednov. Bolhe in klopi mora priložiti gostiteljice in začne hranjenje, da bi izpostavljene aktivni snovi,. Izdelek se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa bolh (FAD). Za zdravljenje infestations z uho pršic (Otodectes cynotis). Za zdravljenje okužb s črevesnimi roundworm (4. stopnji ličinke, nezreli odraslih od Toxocara cati) in hookworm (4. stopnji ličinke, nezreli odraslih od Ancylostoma tubaeforme). Ko tretma večkrat na 12-tedenski interval, izdelek nenehno preprečuje heartworm bolezni, ki jih povzročajo Dirofilaria immitis.
Revision: 8
Pooblaščeni
2018-05-08
19 B. NAVODILO ZA UPORABO 20 NAVODILO ZA UPORABO: BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAJHNE MAČKE (1,2 – 2,8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA SREDNJE VELIKE MAČKE (>2,8 – 6,25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA VELIKE MAČKE (>6,25 – 12,5 KG) 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg kožni nanos, raztopina za majhne mačke (1,2 – 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike mačke (>2,8 – 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke (>6,25 – 12,5 kg) fluralaner / moksidektin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN 1 ml vsebuje 280 mg fluralanerja in 14 mg moksidektina. Vsaka merilna kapalka vsebuje: BRAVECTO PLUS KOŽNI NANOS, RAZTOPINA VOLUMEN (ML) MERILNE KAPALKE FLURALANER (MG) MOKSIDEKTIN (MG) za majhne mačke 1,2 – 2,8 kg 0,4 112,5 5,6 za srednje velike mačke >2,8 – 6,25 kg 0,89 250 12,5 za velike mačke >6,25 – 12,5 kg 1,79 500 25 POMOŽNE SNOVI: butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml Bistra brezbarvna do rumena raztopina 4. INDIKACIJE Za mačke, ki imajo ali so v nevarnosti, da zbolijo zaradi mešanih parazitarnih infestacij s klopi ali bolhami in ušesnimi garjami, infekcijami z gastrointestinalnimi nematodi ali srčnimi glistami. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je indicirano izključno tedaj, kadar je indicirana uporaba proti klopom ali bolham in proti enemu ali več drugim ciljnim parazitom istočasno. Za zdravljenje infestacije s klopi in bolhami pri mačkah, ki zagotavlja takojšnje in trajno ubijanje bolh ( _Ctenocephalides f Preberite celoten dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Bravecto Plus 112,5 mg/5,6 mg kožni nanos, raztopina za majhne mačke (1,2 – 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg/12,5 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike mačke (>2,8 – 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg/25 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke (>6,25 – 12.5 kg) 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA: 1 ml raztopine vsebuje fluralaner 280 mg in moksidektin 14 mg. Vsaka merilna kapalka vsebuje: BRAVECTO PLUS KOŽNI NANOS, RAZTOPINA VOLUMEN (ML) MERILNE KAPALKE FLURALANER (MG) MOKSIDEKTIN (MG) za majhne mačke 1,2 – 2,8 kg 0,4 112,5 5,6 za srednje velike mačke >2,8 – 6,25 kg 0,89 250 12,5 za velike mačke >6,25 – 12,5 kg 1,79 500 25 POMOŽNE SNOVI: butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra brezbarvna do rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za mačke, ki imajo ali so v nevarnosti, da zbolijo zaradi mešanih parazitarnih infestacij s klopi ali bolhami in ušesnimi garjami, infekcijami z gastrointestinalnimi nematodi ali srčnimi glistami. Zdravilo je indicirano izključno tedaj, kadar je indicirana uporaba proti klopom ali bolham in proti enemu ali več drugim ciljnim parazitom istočasno. Za zdravljenje infestacije s klopi in bolhami pri mačkah, ki zagotavlja takojšnje in trajno ubijanje bolh ( _Ctenocephalides felis_ ) in klopov ( _Ixodes ricinus_ ) skozi obdobje 12 tednov. Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da bi bili izpostavljeni učinkovini. To zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (FAD). Za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami ( _Otodectes cynotis_ ). Za zdravljenje infekcij s črevesnimi glistami (ličinke 4. stopnje, nezrele odrasle in odrasle oblike _Toxocara_ _cati_ ) in kavljastimi črvi Preberite celoten dokument