Braunol 75 mg/g dermalna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

povidon, jodirani

Dostopno od:

B. Braun Melsungen AG

Koda artikla:

D08AG02

INN (mednarodno ime):

povidone, jodirani

Farmacevtska oblika:

dermalna raztopina

Sestava:

povidon, jodirani 75 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

povidon-jod

Povzetek izdelek:

Pakiranje :plastenka s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-04-09

Navodilo za uporabo

JAZMP- II/006/G-21.1.2021
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
BRAUNOL 75 MG/G DERMALNA RAZTOPINA
jodirani povidon
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Braunol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Braunol
3.
Kako uporabljati zdravilo Braunol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Braunol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BRAUNOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Braunol vsebuje jodirani povidon, ki je antiseptik. Uporablja
se pri odraslih in otrocih za
protimikrobno zdravljenje, kar pomeni, da uničuje mikroorganizme
(bakterije, viruse, glivice in
praživali) na koži in sluznicah ali preprečuje njihovo
razmnoževanje Uporaba pri donošenih
novorojenčkih naj bo omejena, pri novorojenčkih z zelo nizko porodno
težo (< 1500 g), pa je zdravilo
Braunol kontraindicirano.
Uporaba zdravila Braunol
ZA ENKRATNO UPORABO:
Razkuževanje nepoškodovane kože npr. pred operacijami, biopsijami,
injekcijami, punkcijami,
odvzemom krvi in kateterizacijami.
Antisepsa sluznic: predvsem v ginekologiji, urologiji, dermatologiji,
otorinolaringologiji, oftalmologiji
itd.
ZA VEČKRATNO, ČASOVNO OMEJENO UPORABO:
Antiseptično zdravljenje ran (npr. zmečkanine, razjede nog),
opeklin, okužb in superokužb kože.
Higiensko in kirurško razkuževanje rok.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BRAUNOL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BRAUNOL:
-
če ste alergični na jodirani povidon ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju
6)
-
pri hipertiroidizmu ali drugih prisotnih boleznih ščitnice
-
pri redki k

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/006/G-21.1.2021
1/8
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Braunol 75 mg/g dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g raztopine vsebuje 75 mg jodiranega povidona, ki vsebuje 10 %
razpoložljivega joda.
100 g raztopine vsebuje 7,5 g jodiranega povidona, ki vsebuje 10 %
razpoložljivega joda.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna raztopina
rjava raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje okužb nepoškodovane ali poškodovane kože in
sluznice ter zdravljenje okužb
poškodovane kože in sluznice:
_ _
_Za enkratno uporabo _
Dezinfekcija nepoškodovane kože: npr. pred: operacijami, biopsijami,
injekcijami, punkcijami,
odvzemom krvi in kateterizacijami.
Antisepsa sluznic: predvsem v ginekologiji, urologiji, dermatologiji,
otorinolaringologiji, oftalmologiji
itd.
_Za večkratno, časovno omejeno uporabo _
Antiseptično zdravljenje ran (npr. zmečkanin, razjed nog), opeklin,
okuženih in superokuženih
dermatoz.
Higienska in kirurška dezinfekcija rok.
Zdravilo Braunol je indicirano pri odraslih in otrocih. Uporaba pri
donošenih novorojenčkih naj bo
omejena, pri novorojenčkih z zelo nizko porodno težo (< 1500 g), pa
je zdravilo Braunol
kontraindicirano (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Dezinfekcija kože in antisepsa sluznice _
Za dezinfekcijo kože ali sluznic pred operacijo, biopsijo,
injekcijami, punkcijami, jemanjem krvi ali
kateterizacijo je treba uporabiti nerazredčeno zdravilo Braunol.
Kadar zdravilo Braunol uporabljamo za dezinfekcijo kože z malo
lojnicami, je čas izpostavljenosti
pred injekcijami in punkcijami 15 sekund in vsaj 1 minuta pred
punkcijami sklepov, telesnih votlin in
JAZMP-II/006/G-21.1.2021
2/8
votlih organov ter kirurškimi posegi. Na koži z veliko lojnicami je
čas izpostavljenosti vsaj 10 minut.
Med tem časom moramo kožo ohranjati vlažno z nerazredčenim
pripravkom.
Kadar se zdravilo Braunol uporablja za antiseptično izpi