BOSTROMBIN 500 i.j./1 g+ 2.5 mg/1 g gel

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

dekspantenol, heparin

Dostopno od:

Bosnalijek d.d.

Koda artikla:

C05BA53

INN (mednarodno ime):

dekspantenol, heparin

Odmerek:

500 i.j./1 g+ 2.5 mg/1 g

Farmacevtska oblika:

gel

Sestava:

1 g gela sadrži: 500 i.j. heparinnatrijuma i 2,5 mg dekspantenola

Enote v paketu:

1 Al tuba sa 40 g gela i zatvaračem, u kutiji

Tip zastaranja:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Izdeluje:

BOSNALIJEK d.d.

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2021-05-17

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BOSTROMBIN
(500 i.j. + 2,5 mg)/g, gel
heparin natrij, dekspantenol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako
biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i
svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je BOSTROMBIN
gel i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati BOSTROMBIN
gel
3.
Kako primjenjivati BOSTROMBIN gel
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati BOSTROMBIN gel
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je BOSTROMBIN
gel i za šta se primjenjuje
BOSTROMBIN gel sadrži dva aktivna sastojka heparin natrij i
dekspantenol, čija se djelovanja
međusobno
upotpunjuju.
BOSTROMBIN
gel
pripada
grupi
lijekova
poznatih
pod
imenom
antivarikozna terapija.
BOSTROMBIN gel se primjenjuje kao lokalni tretman kod:
 Površinskog
tromboflebitisa
(lokalizirana
upala
površinskih
vena
i
stanje
nastalo
kao
posljedica tromboze površinskih vena);
 Površinskih povreda mekih tkiva nastalih tupom traumom (modrice,
hematomi, nagnječenja i
sl.).
2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati BOSTROMBIN
gel
Nemojte primjenjivati BOSTROMBIN gel

Ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivne komponente i/ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.;

Ako imate
ulcus cruris
(venska rana na potkoljenici);

Ako imate kvarenje u području kože;

Ako imate otvorene i/ili inficirane rane;

Ako imate ili ste nekada imali alergijsku trombocitopeniju (tip II)
uzrokovanu heparinom;

Na sluznice.
Ne primjenjujte BOSTROMBIN gel ako se bilo šta od prethodno navedenog
od

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BOSTROMBIN
(500 i.j. + 2,5 mg)/g, gel
heparin natrij, dekspantenol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g BOSTROMBIN gela sadrži: heparin natrija 500 i.j.
dekspantenola 2,5 mg
Pomoćne
supstance
s
poznatim
djelovanjem:
metilparahidroksibenzoat,
etilparahidroksibenzoat
i
propilparahidroksibenzoat.
Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bezbojan, providan gel, jednoličnog izgleda, mirisa na ulje bora i
izopropanol.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
BOSTROMBIN gel primjenjuje se kao lokalni tretman kod:

Površinskog tromboflebitisa;

Površinskih povreda mekih tkiva nastalih tupom traumom (modrice,
hematomi, nagnječenja i sl.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Na_Č_in primjene
BOSTROMBIN gel je namijenjen za dermalnu primjenu.
Doziranje
BOSTROMBIN gel se u tankom sloju nanosi na zahvaćeno područje, 2-4
puta na dan, bez utrljavanja u
kožu.
Prema potrebi, površina se može prekriti gazom i poviti.
Trajanje tretmana ovisi o indikaciji, najčešće 1-2 sedmice, a u
hroničnim slučajevima i više sedmica. Duža
primjena gela bi trebala biti pod nadzorom ljekara.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivne komponente ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u dijelu 6.1

Ulcus cruris

Krvarenje u području kože

Otvorene i/ili inficirane rane

Trenutna ili prethodna alergijska trombocitopenija (tip II) uzrokovana
heparinom

Primjena na sluznice
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Prilikom primjene BOSTROMBIN gela, treba paziti da ne dospije u oči,
na sluznice ili na otvorene rane,
kao ni na kožu zahvaćenu infekcijom.
Zbog veće propustljivosti kože i sadržaja mentola, BOSTROMBIN gel
se ne preporučuje primjenjivati u
djece uzrasta do 2 godine.
2
Budući da je opisana penetracija heparina kroz zdravu kožu, ne može
se u potpunosti isključiti rizik od
alergijske trombocitopenije (tip II) u pacijenata koji lokalno
primjenjuju heparin. Stoga