Borgal 24%

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

sulfadoksin, trimetoprim

Dostopno od:

TURANGO DOO

Koda artikla:

QJ01EW13

INN (mednarodno ime):

sulfadoksin, trimetoprim

Odmerek:

200mg/mL+40mg/mL

Farmacevtska oblika:

rastvor za injekciju

Enote v paketu:

bočica, 1x100mL

Razred:

NRV

Izdeluje:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2016-07-18

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 323-01-00525-15-001 od 18.07.2016. za lek BORGAL 24%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML+40 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
BORGAL 24%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML+40 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
UNTERSCHLEISHEIM, FELDSTRASSE 1A, NEMAČKA.
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA.
Broj rešenja: 323-01-00525-15-001 od 18.07.2016. za lek BORGAL 24%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML+40 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma d.o.o.,
Hektorovićeva 20a, Beograd.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International GmbH,
Unterschleisheim, Feldstrasse 1a, Nemačka.
2.
IME LEKA
BORGAL 24%
Sulfadoksin, trimetoprim
200 mg/mL + 40 mg/mL
Rastvor za injekciju
Konji, goveda, ovce, svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Sulfadoksin
200 mg,
Trimetoprim
40 mg.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-hidroksid; glicerolformal; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infektivnih bolesti uzrokovanih sa bakterijama osetljivim na
sulfadoksin/trimetoprim, kao
što su primarne i sekundarne infekcije:
GOVEDA:
Za
lečenje
respiratornih
bolesti
goveda
uzrokovanih
sa
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mannheimia _
_haemolytica _ i/ili
_Histophilus somni, _ kao i za lečenje gastrointestinalnih ili
urogenitalnih bolesti
uzrokovanih sa _Escherichia coli_.
SVINJE:
Za
lečenje
respiratornih
bolesti
svinja
uzrokovanih
sa
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mannheimia _
_haemolytica_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
i
_Bordetella _
_bronchiseptica, _
kao
i
za
lečenje
meningitisa i artritisa uzrokovanih sa_ Streptococcus suis. _Takođe,
za lečenje infekcija uzrokovanih
sa_ Haemophilus parasuis _(meningitis, poliserozitis, artritis) i_
Escherichia coli _(dijareja).
Broj rešenja: 323-01-00525-15-001 od 18.07.2016. za lek BORGAL 24%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML+40 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 5
OVCE:
Za lečenje respiratornih

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 323-01-00525-15-001od 18.07.2016. za lek BORGAL 24%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML+40 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BORGAL 24%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML+40 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
UNTERSCHLEISHEIM, FELDSTRASSE 1A, NEMAČKA.
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA.
Broj rešenja: 323-01-00525-15-001od 18.07.2016. za lek BORGAL 24%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML+40 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
BORGAL 24%
Sulfadoksin, trimetoprim
200 mg/mL + 40 mg/mL
Rastvor za injekciju
Konji, goveda, ovce, svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Sulfadoksin
200 mg
Trimetoprim
40 mg.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce, svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje infektivnih bolesti uzrokovanih sa bakterijama osetljivim na
sulfadoksin/trimetoprim, kao
što su primarne i sekundarne infekcije:
GOVEDA:
Za
lečenje
respiratornih
bolesti
goveda
uzrokovanih
sa
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mannheimia _
_haemolytica _ i/ili
_Histophilus somni, _ kao i za lečenje gastrointestinalnih ili
urogenitalnih bolesti
uzrokovanih sa _Escherichia coli_.
SVINJE:
Za
lečenje
respiratornih
bolesti
svinja
uzrokovanih
sa
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mannheimia _
_haemolytica_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
i
_Bordetella _
_bronchiseptica, _
kao
i
za
lečenje
meningitisa i artritisa uzrokovanih sa_ Streptococcus suis. _Takođe,
za lečenje infekcija uzrokovanih
sa_ Haemophilus parasuis _(meningitis, poliserozitis, artritis) i_
Escherichia coli _(dijareja).
Broj rešenja: 323-01-00525-15-001od 18.07.2016. za lek BORGAL 24%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML+40 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 6
OVCE:
Za lečenje respiratornih infekcija ovaca uzrokovanih sa _ Pasteurella
multocida _ i/il