bissulfato de clopidogrel

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

bissulfato de clopidogrel

Dostopno od:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Koda artikla:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN (mednarodno ime):

bisulfate de clopidogrel

Terapevtsko območje:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Povzetek izdelek:

75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 2 - 1006811340011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 5 - 1006811340028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 7 - 1006811340036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 10 - 1006811340044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 14 - 1006811340052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 15 - 1006811340060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 20 - 1006811340079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 28 - 1006811340087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 30 - 1006811340095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 60 - 1006811340109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 100 - 1006811340117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 150 - 1006811340125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 200 - 1006811340133 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 50 (EMB FRAC) - 1006811340141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 300 (EMB FRAC)  - 1006811340151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 500 (EMB FRAC)  - 1006811340168 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 56 - 1006811340176 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2017-03-06

Navodilo za uporabo

bissulfato de clopidogrel 75 mg – comprimidos revestidos – VP 08
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
75 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 75 MG CONTÉM:
bissulfato de
clopidogrel........................................................................................................................97,875
mg
(equivalente a 75 mg de clopidogrel)
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................1
comprimido revestido
(manitol, celulose microcristalina, hiprolose, óleo vegetal
hidrogenado, hipromelose, óxido de ferro vermelho,
macrogol, dióxido de titânio).
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
é indicado para a prevenção secundária (após a ocorrência) dos
eventos
aterotrombóticos, como por exemplo, infarto agudo do miocárdio (IM)
(infarto do coração), acidente vascular
cerebral (AVC) (derrame) e morte vascular em pacientes adultos que
apresentaram IM ou AVC recente ou uma
condição conhecida como doença arterial periférica (doença nos
vasos sanguíneos dos membros).
Síndrome Coronária Aguda: nos pacientes com Síndrome Coronária
Aguda (SCA) [angina instável (tipo severo
de dor no peito) ou IM], incluindo tanto aqueles controlados
clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção
Coronária Percutânea com ou sem colocação de stent (prótese nas
artérias do coração).
Fibrilação Atrial
O
BISSULFATO
DE
CLOPIDOGREL
é
indicado
em
adultos
para
a
prevenção
de
eventos
aterotrombóticos
e
tromboembólicos (quadros específicos caracterizados pela formação
de um coágulo de sangue no interior de
um vaso sanguíneo) em pacientes com fibrilação atrial (FA) (tipo de
arritmia onde há batimentos rápidos e
desordenados do coração) que possuem pelo menos um fator de risco
para

Lastnosti izdelka

bissulfato de clopidogrel 75 mg – comprimidos revestidos – VPS 09
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
comprimido revestido 75 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 75 MG CONTÉM:
bissulfato de
clopidogrel........................................................................................................................97,875
mg
(equivalente a 75 mg de clopidogrel)
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................1
comprimido revestido
(manitol, celulose microcristalina, hiprolose, óleo vegetal
hidrogenado, hipromelose, óxido de ferro vermelho,
macrogol, dióxido de titânio)
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
é indicado para a prevenção secundária dos eventos
aterotrombóticos (infarto
agudo do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral (AVC) e morte
vascular) em pacientes adultos que
apresentaram IM ou AVC recente ou doença arterial periférica
estabelecida.
Síndrome coronária aguda: nos pacientes com SCA sem elevação do
segmento ST (angina instável ou IM sem
onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os
submetidos à Intervenção Coronária
Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de stent), o
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
demonstrou uma redução na
taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM
ou AVC, assim como na taxa de
ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou
isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte por
qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto
ou AVC.
O
BISSULFATO
DE
CLOPIDOGREL
é
indicado
em
adultos
para
a
prevenção
de
eventos
aterotrombóticos
e
tromboembólicos em:
FIBRI