bissulfato de clopidogrel

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

bissulfato de clopidogrel

Dostopno od:

EMS S/A

Koda artikla:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN (mednarodno ime):

bisulfate de clopidogrel

Terapevtsko območje:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Povzetek izdelek:

75 MG COM REV CT BL AL AL X 14  - 1023511960012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1023511960020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 98 - 1023511960039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1023511960047 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1023511960055 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1023511960063 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2017-03-13

Navodilo za uporabo

bissulfato de clopidogrel
EMS S/A
Comprimido revestido
75 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bissulfato de clopidogrel
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 75 mg. Embalagem contendo 14, 28, 98*, 200*,
450* e 500* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de clopidogrel*
.............................................................................................................97,875
mg
excipiente** q.s.p.
........................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 75 mg de clopidogrel.
**maltodextrina, celulose microcristalina, dióxido de silício,
crospovidona, beenato de glicerila, hipromelose
+ macrogol + dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
(após a ocorrência) dos eventos
aterotrombóticos, como por exemplo, infarto agudo do miocárdio (IM)
(infarto do coração), acidente vascular
cerebral (AVC) (derrame) e morte vascular em pacientes adultos que
apresentaram IAM ou AVC recente ou
uma condição conhecida como doença arterial periférica (doença
nos vasos sanguíneos dos membros).
Síndrome Coronária Aguda:
Nos pacientes com Síndrome Coronária Aguda (SCA) [angina instável
(tipo severo de dor no peito) ou
IAM], incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os
submetidos à Intervenção Coronária
Percutânea com ou sem colocação de stent (prótese nas artérias do
coração).
Fibrilação Atrial:
O bissulfato de clopidogrel 75 mg é indicado em adultos para a
prevenção de eventos aterotrombóticos e
tromboembólicos (quadros específicos caracterizados pela formação
de um coágulo de sangue no interior de
um vaso sanguíneo) em pacientes com fibrilação atrial (FA) (tipo de
arritmia onde há batimentos rá

Lastnosti izdelka

bissulfato de clopidogrel
EMS S/A
Comprimido revestido
75 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bissulfato de clopidogrel
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 75 mg. Embalagem contendo 14, 28, 98*, 200*,
450* e 500* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de clopidogrel*
...............................................................................................................97,875
mg
excipiente** q.s.p.
..........................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 75 mg de clopidogrel.
**maltodextrina, celulose microcristalina, dióxido de silício,
crospovidona, beenato de glicerila, hipromelose
+ macrogol + dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
dos eventos aterotrombóticos [infarto
agudo do miocárdio (IAM), acidente vascular cerebral (AVC) e morte
vascular] em pacientes adultos que
apresentaram IAM ou AVC recente ou doença arterial periférica
estabelecida.
Síndrome coronária aguda:
Nos pacientes com SCA sem elevação do segmento ST (angina instável
ou IAM sem onda Q), incluindo
tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à
Intervenção Coronária Percutânea (ICP)
(com ou sem colocação de stent), bissulfato de clopidogrel
demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do
desfecho combinado de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na
taxa de ocorrência do desfecho
combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte por
qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto
ou AVC.
O bissulfato de clopidogrel 75 mg é indicado em adultos para a
prevenção de even