Bisoprololfumaraat 1A Pharma 5 mg, filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

BISOPROLOLFUMARAAT 5 mg/stuk

Dostopno od:

1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)

Koda artikla:

C07AB07

INN (mednarodno ime):

BISOPROLOLFUMARAAT 5 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Bisoprolol

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum dovoljenje:

2003-11-17

Navodilo za uporabo

1A Pharma
Page 1/9
Bisoprololfumaraat 1A Pharma 5_10 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 27393_27394
1313-v22
1.3.1.3 Package Leaflet
Juli 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
BISOPROLOLFUMARAAT 1A PHARMA 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
BISOPROLOLFUMARAAT 1A PHARMA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
bisoprololfumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Bisoprololfumaraat 1A Pharma en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISOPROLOLFUMARAAT IA PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Bisoprololfumaraat 1A Pharma behoort tot de groep medicijnen die
bètablokkers genoemd worden. Deze
medicijn beschermen het hart tegen te veel activiteit.
Bisoprololfumaraat 1A Pharma tablet 5 en 10 worden gebruikt voor de
behandeling van:
•
een verhoogde bloeddruk;
•
angina pectoris (hartkramp)
•
hartfalen dat ademnood bij inspanning of het vasthouden van vocht
veroorzaakt. In dit geval kan
Bisoprololfumaraat 1A Pharma als aanvulling op andere geneesmiddelen
voor de behandeling van hartfalen
gebruikt worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen k

Lastnosti izdelka

1A Pharma
Page 1/13
Bisoprololfumaraat 1A Pharma 5 mg_10 mg,
filmomhulde tabletten RVG 27392_94
1311-v14
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Juli 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisoprololfumaraat 1A Pharma 5 mg, filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat 1A Pharma 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 2,4 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
_5 mg filmomhulde tabletten: _
Geelgekleurde, ronde filmomhulde tablet met kruisbreukstreep aan één
zijde en aan de andere zijde de
inscriptie “BIS 5”.
De tablet kan in vier gelijke doses worden verdeeld.
_10 mg filmomhulde tabletten: _
Abrikooskleurige, ronde filmomhulde tablet met kruisbreukstreep aan
één zijde en aan de andere zijde
de inscriptie “BIS 10”.
De tablet kan in vier gelijke doses worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie.
Angina pectoris.
Behandeling van stabiel chronisch hartfalen met verminderde
systolische linker-ventrikelfunctie als
aanvulling op ACE-remmers, diuretica en optioneel, hartglycosiden (zie
voor aanvullende informatie
rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1A Pharma
Page 2/13
Bisoprololfumaraat 1A Pharma 5 mg_10 mg,
filmomhulde tabletten RVG 27392_94
1311-v14
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Juli 2022
HYPERTENSIE/ANGINA PECTORIS
_Volwassenen _
De dosering moet individueel worden vastgesteld, op basis van de
hartslagfrequentie en het
therapeutisch succes. Het wordt aanbevolen te beginnen met 5 mg per
dag. De gebruikelijke dosis is 10
mg eenmaal per dag met een aanbevolen maximale dosis van 20 mg per
dag.
_Ouderen _
Het wordt aanbevolen met de laagst mogelijk dosering te be