Bisoprolol Vitabalans

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Bizoprololio hemifumaratas

Dostopno od:

Vitabalans Oy

Koda artikla:

C07AB07

INN (mednarodno ime):

Bizoprololio hemifumaratas

Odmerek:

10 mg; 5 mg

Farmacevtska oblika:

tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Bisoprolol

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2009-02-26

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BISOPROLOL VITABALANS 5 MG TABLETĖS
BISOPROLOL VITABALANS 10 MG TABLETĖS
Bizoprololio hemifumaratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bisoprolol Vitabalans ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bisoprolol Vitabalans
3.
Kaip vartoti Bisoprolol Vitabalans
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bisoprolol Vitabalans
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BISOPROLOL VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bisoprolol Vitabalans yra selektyviai širdį veikiantis beta
adrenoblokatorius. Bisoprolol Vitabalans
gydoma didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija) ir krūtinės
skausmas, sukeltas deguonies trūkumo širdies
raumenyje (krūtinės angina).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BISOPROLOL VITABALANS
BISOPROLOL VITABALANS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bizoprololiui arba bet
kuriai pagalbinei Bisoprolol
Vitabalans tablečių medžiagai (žr. šio lapelio 6 skyrių).
-
jeigu sergate negydomu širdies nepakankamumu, sukeliančiu dusulį ar
didesnį patinimą;
-
jeigu labai mažas kraujospūdis (sistolinis kraujospūdis, t. y.
viršutinė kraujospūdžio reikšmė, yra
mažesnė negu 100 mm Hg), galintis sukelti galvos svaigimą arba
alpulį;
-
jeigu labai retas širdies ritmas (retesnis negu 45- 50 tvinksnių per
minutę);
-
jeigu yra jaudinimo plitimo širdyje sutrikimų (pvz., sinusinio mazgo
silpnumo sindromas arba
atriov

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletės
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg
bizoprololio hemifumarato,
atitinkančio 4,2 mg bizoprololio.
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 10
mg bizoprololio hemifumarato,
atitinkančio 8,5 mg bizoprololio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletė yra balta, apvali, išgaubta, su
vagele, 8 mm skersmens.
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletė yra smėlio spalvos, dėmėta,
apvali, išgaubta, su vagele, 8 mm
skersmens.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Stabiliosios krūtinės anginos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Bisoprolol Vitabalans tabletės skirtos vartoti per burną. Tabletę
reikia gerti ryte. Ją reikia nuryti
užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Tabletę galima gerti valgio metu.
Dozę kiekvienam pacientui reikia nustatyti atskirai. Gydyti pradėti
rekomenduojama mažiausia
veiksminga doze. Kai kuriems pacientams gali užtekti 5 mg paros
dozės. Įprastinė dozė yra 10 mg
kartą per parą, didžiausia rekomenduojama paros dozė

20 mg.
Lengvai hipertenzijai gydyti gali užtekti 2,5 mg Bisoprolol
Vitabalans. Didžiausia paros doze, t. y.
20 mg, reikia gydyti tik specialu atveju.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino
klirensas < 20 ml/min., arba
0,33 ml/sek), didesne negu 10 mg bizoprololio hemifumarato doze,
vartojama kartą per parą, gydyti
negalima. Ilgainiui šią dozę galima mažinti perpus.
Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
Tokiems ligoniams dozės keisti nereikia, tačiau gydymo metu juos
patariama atidžiai stebėti. Pacientų,