BISOPROLOL SUMOL 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

Dostopno od:

Sumol Pharma, S.A.

Koda artikla:

C07AB07

INN (mednarodno ime):

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

Sestava:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Terapevtsko območje:

AGENTES BETA-BLOQUEANTES - Agentes beta- bloqueantes selectivos - Bisoprolol

Povzetek izdelek:

BISOPROLOL SUMOL 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 30/06/2014 No Comercializado - BISOPROLOL SUMOL 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 30/06/2014 No Comercializado - BISOPROLOL SUMOL 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Revocado 30/06/2014 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado 20/12/2001 / Revocado 30/06/2014

Navodilo za uporabo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA EL PACIENTE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otra persona.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Bisoprolol Sumol 5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Bisoprolol Sumol 5 mg comprimidos.
3.
Cómo tomar Bisoprolol Sumol 5 mg comprimidos.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Bisoprolol Sumol 5 mg comprimidos.
BISOPROLOL SUMOL 5 MG COMPRIMIDOS EFG
El principio activo es bisoprolol fumarato (DOE)
Cada comprimido contiene: 5 mg de bisoprolol fumarato (DOE)
Los excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina,
estearato magnésico, crospovidona y
pigmento amarillo PB22812 (lactosa, amarillo óxido de hierro E172).
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE
SUMOL PHARMA, S.A.
PASSEIG DEL FERROCARRIL, 337, 3º 1ª PARC EMPRESARIAL DE MEDITERRANI
-08860- CASTELLDEFELS (BARCELONA)
1.
QUÉ ES BISOPROLOL SUMOL 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bisoprolol Sumol 5 mg son comprimidos que se presentan en envases con
30 y 60 comprimidos, y envase clínico de
100 comprimidos, de color amarillo pálido, moteados.
Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
beta-bloqueantes.
Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión y la angina
de pecho crónica estable.
2.
ANTES DE TOMAR BISOPROLOL SUMOL 5 MG COMPRIMIDOS
NO TOME BISOPROLOL SUMOL 5 MG COMPRIMIDOS SÍ:
Es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los excipientes.
Tiene
alguna
de
las
siguientes
enfermedades
de
corazón:
insuficiencia
cardiaca
aguda,
o
descompensación de la insuf

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_BISOPROLOL- SUMOL 5 MG COMPRIMIDOS EFG _
_ _
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de Bisoprolol fumarato
Para excipientes, ver apartado 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son de color amarillo pálido, moteados, redondos y
convexos, con las
siguientes marcas de identificación: una línea de corte con las
letras “BI” centradas en
la parte superior y “5” en la parte inferior.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Angina de pecho crónica estable
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos Bisoprolol Sumol 5 mg son para administración oral.
La posología debe ajustarse individualmente. Se recomienda comenzar
el tratamiento con
la menor dosis posible. En algunos pacientes pueden ser adecuados 5 mg
al día. La dosis
habitual es de 10 mg una vez al día siendo la dosis máxima
recomendada de 20 mg al día.
Pacientes con insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de
creatinina <20 ml/min) o con
insuficiencia hepática severa, la dosis no debe exceder de 10 mg una
vez al día. Esta dosis
puede administrarse dividida en dos mitades, si es necesario.
Pacientes con insuficiencia hepática severa:
No es necesario realizar ajustes en las dosis, no obstante se
recomienda una cuidadosa
monitorización.
Ancianos:
Normalmente no son necesarios ajustes de dosis. Se recomienda comenzar
con la menor
dosis posible.
Niños menores de 12 años y adolescentes.
No existe experiencia pediátrica con este medicamento, por lo tanto,
no puede
recomendarse su uso.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Interrupción del tratamiento:
El tratamiento no debe suspenderse bruscamente (ver apartado 4.4
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