Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
Mylan Germany GmbH (8185157)
C07AB07
Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-11-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BISOPROLOL DURA 10 MG FILMTABLETTEN Bisoprololhemifumarat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bisoprolol dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol dura beachten? 3. Wie ist Bisoprolol dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisoprolol dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BISOPROLOL DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Bisoprolol dura ist Bisoprolol. Bisoprolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Beta- Rezeptorenblocker. Diese Arzneimittel beeinflussen die Antwort des Körpers auf einige Nervenimpulse, vor allem im Herzen. Als Folge verlangsamt Bisoprolol die Geschwindigkeit des Herzschlags und erhöht dadurch in Bezug auf die Pumpleistung die Leistungsfähigkeit des Herzens. Gleichzeitig wird der Bedarf des Herzens an Blut erniedrigt und der Sauerstoffverbrauch verringert. _ _ Bisoprolol dura wird angewendet bei: • Bluthochdruck (Hypertonie) • Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (koronare Herzkrankheit: Angina pectoris) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL DURA BEACHTEN? _ _ BISOPROLOL DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen de Preberite celoten dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisoprolol dura 5 mg Filmtabletten Bisoprolol dura 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Bisoprolol dura 5 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat. _Bisoprolol dura 10 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Bisoprolol dura 5 mg _ _ sind hellgelbe, runde, beiderseits gewölbte Filmtabletten mit Kreuzbruchrille. Bisoprolol dura 10 mg sind _ _ hellorange, runde, beiderseits gewölbte Filmtabletten mit Kreuzbruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Hypertonie • koronare Herzkrankheit (Angina pectoris) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Grundsätzlich sollte die Behandlung mit niedrigen Dosen einschleichend begonnen und langsam gesteigert werden. In jedem Fall sollte die Dosierung individuell, vor allem nach der Pulsfrequenz und dem Behandlungserfolg, festgelegt werden. Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Die Behandlung mit Bisoprolol _ _ sollte - insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit - nicht abrupt beendet werden, da dies zu einer akuten Verschlechterung des Zustandes des Patienten führen kann. Falls eine Beendigung der Behandlung notwendig ist, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden (z.B. Halbierung der Dosis im Wochenabstand). _Hypertonie _ Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 5 mg Bisoprololhemifumarat. Bei leichteren Formen der Hypertonie (diastolischer Blutdruck bis zu 105 mmHg) kann die Behandlung mit einmal täglich 2,5 mg ausreichend sein. Bei Bedarf kann die Dosis auf einmal täglich 10 mg erhöht werden. Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt. Die maximal empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 20 mg. _ _ _Koronare Herzkrankheit (Angina pecto Preberite celoten dokument