Bisoplus STADA 5 mg/12.5 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Dostopno od:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Koda artikla:

C07BB07

INN (mednarodno ime):

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2002-12-23

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
BISOPLUS STADA
® 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Bisoprololhemifumarat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoplus STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoplus STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Bisoplus STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoplus STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BISOPLUS STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoplus STADA
®
ist eine Kombination aus dem Beta-Rezeptorenblocker
Bisoprololhemifumarat und dem harntreibenden Wirkstoff (Diuretikum)
Hydrochlorothiazid.
BISOPLUS STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von nicht organbedingtem Bluthochdruck.
Die Behandlung mit dem Kombinationsarzneimittel ist angezeigt bei
Patienten,
deren Blutdruck mit Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid
allein nicht
ausreichend behandelt werden kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPLUS STADA
®
BEACHTEN?
BISOPLUS STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen Bisoprololhemifumarat, Hydrochlorothiazid
oder
andere Thiazide, andere Sulfonamide (vorwiegend Antibiotika) oder
einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind,
•
wenn bei

Lastnosti izdelka

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoplus STADA
®
5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Bisoplus STADA
®
10 mg/25 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat und Hydrochlorothiazid.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoplus STADA_
_®_
_ 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat entsprechend 4,24
mg
Bisoprolol und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_Bisoplus STADA_
_®_
_ 10 mg/25 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat entsprechend 8,49
mg
Bisoprolol und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Bisoplus STADA_
_®_
_ 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Rosa bis rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Prägung
"B-H" und
"5-12" und beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Bisoplus STADA_
_®_
_ 10 mg/25 mg Filmtabletten _
Rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Prägung "B-H" und
"10-25"
und beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck
mit
Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die fixe Dosiskombination kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck durch die Monosubstanzen nicht ausreichend kontrolliert
werden
kann. Wenn es klinisch angebracht ist, kann eine direkte Umstellung
von der
Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
DOSIERUNG
Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg Bisoprololhemifumarat/12,5 mg
Hydrochlorothiazid täglich.
Es wird eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen
empfohlen.
Falls erforderlich, kann die Dosis auf 10 mg Bisoprololhemifumarat/25
mg
Hydrochlorothiazid täglich erhöht we