Bisopirin

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

Бисопролол, acetilsalicilna kiselina

Dostopno od:

AMICUS SRB D.O.O.

Koda artikla:

C07FX04

INN (mednarodno ime):

bisoprolol, acetilsalicilna kiselina

Odmerek:

10mg+100mg

Farmacevtska oblika:

kapsula, tvrda

Enote v paketu:

kapsula, tvrda; 10mg+100mg; blister, 3x10kom

Razred:

R

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA

Povzetek izdelek:

JKL: 1107200

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2020-06-29

Navodilo za uporabo

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
BISOPIRIN
®
, 5 MG + 100 MG, KAPSULA, TVRDA
BISOPIRIN
®
, 10 MG + 100 MG, KAPSULA, TVRDA
bisoprolol + acetilsalicilna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bisopirin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisopirin
3.
Kako se uzima lek Bisopirin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bisopirin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK BISOPIRIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bisopirin, kapsule, tvrde, sadrže dve aktivne supstance,
bisoprolol-fumarat i acetilsalicilnu kiselinu.
Bisoprolol spada u grupu lekova koji se nazivaju beta blokatori. Ovi
lekovi deluju tako što menjaju odgovor
organizma na neke nervne nadražaje, posebno na srčani rad, i
smanjuju krvni pritisak.
Acetilsalicilna kiselina sprečava nastanak krvnih ugrušaka, a
poznata je i pod imenom „Aspirin”.
Lek Bisopirin, kapsule, tvrde, koriste se u terapiji visokog krvnog
pritiska kod pacijenata sa visokim rizikom
od nastanka srčanih bolesti koji su prethodno primali bisoprolol i
acetilsalicilnu kiselinu pojedinačno,
kao
odvojene lekove.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BISOPIRIN
LEK BISOPIRIN NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na bisoprolol-fumarat
ili acetilsalicilnu kiselinu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (naveden u odeljku 6).

ako ste ikada imali napad astme ili oticanje delova tela, npr. lica,
us

Lastnosti izdelka

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bisopirin
®
, 5mg /100mg, kapsule, tvrde
Bisopirin
®
, 10mg /100mg, kapsule, tvrde
INN: bisoprolol, acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Bisopirin, 5mg /100mg, kapsule, tvrde:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata i 100 mg
acetilsalicilne kiseline.
Bisopirin, 10mg /100mg, kapsule, tvrde:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata i 100 mg
acetilsalicilne kiseline.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: lecitin (soja).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Bisopirin, kapsule, tvrde, 5mg/100mg:
Dvodelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, bele boje sa
utisnutom oznakom ,,5/100’’ crne boje na telu
kapsule.
Jedna kapsula, tvrda sadrži: 1 film tabletu i prašak.
Film tablete su okrugle, blago bikonveksne, bele boje, a prašak bele
do skoro bele boje.
Bisopirin, kapsule, tvrde, 10mg/100mg:
Dvodelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, bele boje sa
utisnutom oznakom ,,10/100’’ crne boje na telu
kapsule
Jedna kapsula, tvrda sadrži: 1 film tabletu i prašak.
Film tablete su okrugle, blago bikonveksne, bele boje, a prašak bele
do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Terapija hipertenzije kod pacijenata koji su prethodno stabilizovani
primenom pojedinačnih komponenti.
-
Terapija
angine
pektoris
kod
pacijenata
koji
su
prethodno
stabilizovani
primenom
pojedinačnih
komponenti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Kapsule za oralnu primenu.
Uobičajena doza je jedna kapsula dnevno.
_Posebne populacije:_
_Stariji pacijenti:_
Obično nije potrebna korekcija doze. Kod nekih pacijenata adekvatna
je primena 5 mg bisoprolola dnevno.
2 od 15
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre:_
Zbog sadržaja acetilsalicilne kiseline, lek Bisopirin je
kontraindikovan kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije bubrega ili jetre (videti odeljak 4.3). Kod pacijenata sa
blagim ili umerenim oštećenjem ovih
funkcija,