Država: Slovaška
Jezik: slovaščina
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
MERCK spol. s r.o., Slovensko
C07AB07
perorálne použitie
tbl flm 30x5 mg
Viazaný na lekársky predpis
41 - CARDIACA
Bisoprolol
tbl flm 30x5 mg
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2003-03-14
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00019-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A BISOMERCK 5 BISOMERCK 10 filmom obalené tablety bisoprololiumfumarát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Bisomerck a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bisomerck 3. Ako užívať Bisomerck 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Bisomerck 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE BISOM ERCK A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivom Bisomercku je bisoprolol. Bisoprolol patrí do skupiny liekov zvanej betablokátory. Tieto lieky ovplyvňujú odpoveď organizmu na niektoré nervové impulzy, predovšetkým v srdci. Tým bisoprolol spomaľuje frekvenciu vášho srdca a zároveň zvyšuje účinnosť srdca pri prečerpávaní krvi. Zároveň sa znižujú nároky srdca na prívod krvi a kyslíka. Bisomerck sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku a angíny pektoris (hrudnej angíny). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE BI SOMERCK NEUŽÍVAJTE BISOMERCK: Neužívajte Bisomerck, ak máte niektoré z nasledujúcich ťažkostí: - alergiu na bisoprolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ťažkú astmu, - závažné poruchy krvného obehu v dolných končatinách (ako Raynaudov Preberite celoten dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00876-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Bisomerck 5 Bisomerck 10 filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Bisomerck 5: každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg bisoprololiumfumarátu. Bisomerck 10: každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg bisoprololiumfumarátu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Bisomerck 5: žltkastobiele, bikonvexné, filmom obalené tablety srdiečkovitého tvaru, s deliacou ryhou na oboch stranách. Bisomerck 10: bledooranžové až svetlooranžové, bikonvexné, filmom obalené tablety srdiečkovitého tvaru, s deliacou ryhou na oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba hypertenzie. Liečba ischemickej choroby srdca (angina pectoris). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Pre obe indikácie je dávka 5 mg bisoprololiumfumarátu raz denne. Ak je potrebné, môže byť dávka zvýšená na 10 mg bisoprololiumfumarátu raz denne. Maximálna odporúčaná dávka je 20 mg raz denne. Vo všetkých prípadoch je dávka upravovaná individuálne, predovšetkým podľa srdcovej frekvencie a úspechu terapie. Dĺžka trvania liečby Liečba bisoprololom je vo všeobecnosti dlhodobá. Liečba bisoprololom nesmie byť skončená náhle, keďže toto môže viesť k prechodnému zhoršeniu stavu. Obzvlášť u pacientov s ischemickou chorobou srdca nesmie byť liečba náhle prerušená. Odporúča sa postupná redukcia dávky. _Porucha _ _funkcie pečene alebo obličiek_ _ _ Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00876-Z1B 2 U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek nie je úprava dávky zvyčajne potrebná. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 20 ml/min) a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nemá byť prekročená denná d Preberite celoten dokument