Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BROMHEXIN HYDROCHLORID
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QR05CB02
BROMHEXINE HYDROCHLORIDE
10 x 5 g, Laufzeit: 36 Monate,4 x 10 x 5 g (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate,100 g, Laufzeit: 36 Monate,1000 g, Laufzeit: 36
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Mucolytics
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
1969-06-20
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bisolvon 10 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen 2. ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Bromhexinhydrochlorid 10 mg Weißes kristallines Pulver 3. ZIELTIERART(EN) Rinder, Schweine, Hunde und Katzen. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Mukolytische Behandlung von Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege, die mit einer vermehrten Schleimbildung einhergehen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Lungenödem. Siehe auch Abschnitt „Wartezeiten“. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Bei schwerem Lungenwurmbefall sollte das Tierarzneimittel erst 3 Tage nach Beginn der anthelminthischen Behandlung angewendet werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Bromhexin oder einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Während der Zubereitung und Verabreichung 2 ist das Einatmen von Staubpartikeln zu vermeiden. Während der Anwendung dieses Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen. Kontakt mit Haut und Augen vermeiden. Nach der Anwendung Hände und alle ungeschützten Hautstellen waschen. Bei versehentlichem Augenkontakt das betroffene Auge mit reichlich sauberem, fließendem Wasser spülen. Trächtigkeit und Laktation: Studien an Labortieren ergaben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung oder Wirkungen auf die Fruchtbarkeit bei der empfohlenen Dosierung. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist bei den Zieltierarten nicht belegt. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den verantwortlichen Tierarzt. Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Bei gleichzeitiger Gabe von Antibiotika bzw. Sulfonamiden führt die durch Bromhe Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bisolvon 10 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Bromhexinhydrochlorid 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Glucose-Monohydrat Weißes kristallines Pulver 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rinder, Schweine, Hunde und Katzen. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Mukolytische Behandlung von Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege, die mit einer vermehrten Schleimbildung einhergehen. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Lungenödem. Siehe auch Abschnitt 3.12. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Bei schwerem Lungenwurmbefall sollte das Tierarzneimittel erst 3 Tage nach Beginn der anthelminthischen Behandlung angewendet werden. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nicht zutreffend. 2 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Bromhexin oder einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Während der Zubereitung und Verabreichung ist das Einatmen von Staubpartikeln zu vermeiden. Während der Anwendung dieses Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen. Kontakt mit Haut und Augen vermeiden. Nach der Anwendung Hände und alle ungeschützten Hautstellen waschen. Bei versehentlichem Augenkontakt das betroffene Auge mit reichlich sauberem, fließendem Wasser spülen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz: Nicht zutreffend. 3.6 NEBENWIRKUNGEN Rinder, Schweine, Hunde und Katzen: Keine bekannt. Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eine Preberite celoten dokument