Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

bromheksin

Dostopno od:

sanofi-aventis d.o.o.

Koda artikla:

R05CB02

INN (mednarodno ime):

bromheksin

Farmacevtska oblika:

peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator

Sestava:

bromheksin 1,83 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba/za inhaliranje

Enote v paketu:

40 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

bromheksin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s kaplnim vsebnikom s 40 ml raztopine in merico; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-07-21

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
BISOLVON
2 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA/INHALACIJSKA RAZTOPINA ZA NEBULATOR
bromheksinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 4-5 dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo BISOLVON in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo BISOLVON
3.
Kako uporabljati zdravilo BISOLVON
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila BISOLVON
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BISOLVON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina zdravila BISOLVON je bromheksinijev klorid, ki
je sintetični derivat
učinkovine rastlinskega izvora vasicina. Bromheksinijev klorid
pospešuje izkašljevanje in
ublaži kašelj.
Zdravilo BISOLVON uporabljamo kot sekretolitik (utekočinja sluz) in
sekretomotorik
(pospešuje izločanje sluzi iz dihal) pri akutnih in kroničnih
boleznih bronhijev in pljuč z
bolezensko spremenjenim izločanjem sluzi in njenim prenosom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BISOLVON
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BISOLVON:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na bromheksinijev klorid ali
katerokoli sestavino
zdravila BISOLVON.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Poročali so, da so z dajanjem bromheksina povezane hude kožne
reakcije. Če se pri vas pojavi
kožni izpuščaj (vključno z lezijami na sluznicah, kot so usta,
grlo, nos, oči, genitalije), takoj
prenehajte uporabljati zdravilo BISOLVON in se obrnite na zdravnika.
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO B

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
BISOLVON 2 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA/INHALACIJSKA RAZTOPINA ZA
NEBULATOR
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za peroralno in inhalacijo uporabo vsebuje 2 mg
bromheksinijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: metilparahidroksibenzoat 0,1g/100 ml
(1 mg/ml).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator
Bistra brezbarvna raztopina.
4. KLINIČNI PODATKI
4. 1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sekretolitično zdravljenje akutnih in kroničnih bronhopulmonalnih
bolezni z bolezensko
spremenjenim izločanjem in poslabšanim prenosom sluzi.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_PERORALNO JEMANJE _
_RAZTOPINA PO 2 MG/ML_
(4 ml= 60 kapljic)
Odrasli in otroci, starejši od 12 let:
4 ml (60 kapljic) 3-krat na dan
Otroci od 6 do 12 let:
2 ml (30 kapljic) 3-krat na dan
Otroci od 2 do 6 let:
20 kapljic 3-krat na dan
Otroci, mlajši od 2 let:
10 kapljic 3-krat na dan
Zdravilo BISOLVON se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
_INHALACIJA (Z NEBULATORJEM) _
Inhalacijske raztopine je pred inhalacijo priporočljivo ogreti na
telesno temperaturo. Bolnikom z
bronhialno astmo lahko svetujemo, naj zdravilo inhalirajo po rednem
odmerku
bronhospazmolitika.
_RAZTOPINA ZA INHALIRANJE _
Odrasli:
4 ml (60 kapljic) 2-krat na dan
Otroci, starejši od 12 let:
2 ml (30 kapljic) 2-krat na dan
Otroci od 6 do 12 let:
1 ml (15 kapljic) 2-krat na dan
Otroci od 2 do 6 let:
10 kapljic 2-krat na dan
Otroci, mlajši od 2 let:
5 kapljic 2-krat na dan
JAZMP-IB/012 - 04.04.2016
1
Dovoljeno redčenje raztopine je 1 : 1 s fiziološko solno raztopino.
Da bi se izognili usedanju
delcev v razredčeni raztopini, jo je treba inhalirati takoj po
pripravi.
OPOMBA
Bolnike, ki se zdravijo z zdravilom BISOLVON, je treba opozoriti na
pričakovano povečanje
iztekanja sluzi.
Če se simptomi pri akutnih dihalnih obolenjih ne zmanjšajo ali se
med zdravljenjem poslabšajo,
se je treba posvetovati z zdravnikom.
4.3 KONTRAINDIKAC