Bisocard 2,5 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Bisoprololi fumaras

Dostopno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Koda artikla:

C07AB07

INN (mednarodno ime):

Bisoprololi fumaras

Odmerek:

2,5 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990673360; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991273262; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990673377

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BISOCARD, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_BISOPROLOLI FUMARAS_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Bisocard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisocard
3.
Jak stosować Bisocard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Bisocard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BISOCARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bisocard
jest lekiem, który blokuje wybiórczo receptory beta-adrenergiczne
(obecne m. in. w sercu
i naczyniach krwionośnych). Działa korzystnie m. in. u pacjentów z
niewydolnością serca i objawową
stabilną niewydolnością skurczową chroniąc serce przed zbyt
intensywną czynnością.
Lek Bisocard 2,5 mg tabletki powlekane stosowany jest w leczeniu
stabilnej, umiarkowanej do ciężkiej
przewlekłej niewydolności serca, z zaburzoną czynnością
skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa

35% w ocenie echokardiograficznej), w skojarzeniu z inhibitorami ACE
(konwertazy angiotensyny), lekami
moczopędnymi oraz, w razie konieczności, glikozydami naparstnicy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BISOCARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BISOCARD:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprololu fumaran lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta stwierdzo

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bisocard, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 2,5 mg bisoprololu fumaranu (
_Bisoprololi fumaras_
)
_. _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna w
ilości 122,5 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z
wytłoczoną linią podziału.
Tabletkę powlekaną można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca
z zaburzoną czynnością skurczową lewej
komory (frakcja wyrzutowa

35% w ocenie echokardiograficznej), w skojarzeniu z inhibitorami ACE,
lekami moczopędnymi oraz, w razie konieczności, z glikozydami
naparstnicy.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
W standardowym leczeniu przewlekłej niewydolności serca stosuje się
inhibitor ACE (lub antagonistę
receptora angiotensyny II, jeśli pacjent nie toleruje inhibitorów
ACE), lek beta-adrenolityczny, leki
moczopędne i w uzasadnionych przypadkach, glikozydy naparstnicy.
Leczenie bisoprololem należy rozpoczynać u pacjentów w stabilnym
stanie klinicznym (bez ostrej
niewydolności serca).
Leczenie przewlekłej niewydolności serca powinien prowadzić lekarz
z doświadczeniem w tej dziedzinie.
_Faza dostosowania dawki _
Leczenie bisoprololem stabilnej, przewlekłej niewydolności serca
wymaga etapu dostosowania dawki.
Leczenie bisoprololem należy rozpocząć od stopniowego zwiększania
dawki, zgodnie z poniższym
schematem:
●
1,25 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień. Jeśli dawka jest dobrze
tolerowana, należy ją zwiększyć do:
●
2,5 mg raz na dobę przez następny tydzień. Jeśli dawka jest dobrze
tolerowana, należy ją zwiększyć do:
●
3,75 mg raz na dobę przez kolejny tydzień. Jeśli dawka jest dobrze
tolerowana, należy ją zwiększyć do: