Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
Adamed Pharma S.A.
J01EE01
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
800 mg + 160 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990117710; Zawartość opakowania: 10 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990117727
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BISEPTOL 120, 100 MG + 20 MG, TABLETKI BISEPTOL 480, 400 MG + 80 MG, TABLETKI BISEPTOL 960, 800 MG + 160 MG, TABLETKI _ _ _Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. _ _ − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Biseptol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biseptol 3. Jak stosować lek Biseptol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Biseptol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BISEPTOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Biseptol jest lekiem przeciwbakteryjnym, zawierającym kotrimoksazol składający się z dwóch substancji czynnych: sulfametoksazolu (sulfonamidu o średnim czasie działania) oraz trimetoprimu, w odpowiednich proporcjach. Oba składniki leku działają na ten sam łańcuch przemian biochemicznych, co prowadzi do nasilenia działania przeciwbakteryjnego i wolniejszego rozwoju oporności bakteryjnej. Przed zaleceniem zastosowania leku lekarz weźmie pod uwagę wrażliwość na lek drobnoustrojów powodujących zakażenie oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Wskazania lecznicze są ograniczone do zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ten lek. Lek Biseptol należy stosować w celu leczenia lub zapobiegania zakażeniom, Preberite celoten dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Biseptol 120, 100 mg + 20 mg tabletki Biseptol 480, 400 mg + 80 mg tabletki Biseptol 960, 800 mg + 160 mg tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka Biseptol 120 zawiera 100 mg sulfametoksazolu _ _ ( _Sulfamethoxazolum_ ) i 20 mg trimetoprimu _ _ ( _Trimethoprimum_ ) 1 tabletka Biseptol 480 zawiera 400 mg sulfametoksazolu _ _ ( _Sulfamethoxazolum_ ) i 80 mg trimetoprimu _ _ ( _Trimethoprimum_ ) 1 tabletka Biseptol 960 zawiera 800 mg sulfametoksazolu _ _ ( _Sulfamethoxazolum_ ) i 160 mg trimetoprimu _ _ ( _Trimethoprimum_ ) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Biseptol 120 - tabletki barwy białej o żółtawym odcieniu, okrągłe, obustronnie płaskie z fazą, o gładkiej powierzchni bez wykruszonych brzegów, jednostronnie grawerowane literami ”Bs”. Biseptol 480- tabletki barwy białej o żółtawym odcieniu, okrągłe, obustronnie płaskie z fazą, o gładkiej powierzchni bez wykruszonych brzegów, jednostronnie grawerowane znakiem „-„ nad którym znajdują się litery „Bs”, Biseptol 960 - tabletki barwy białej o żółtawym odcieniu, okrągłe, obustronnie płaskie o gładkiej powierzchni bez wykruszonych brzegów, jednostronnie grawerowane znakiem „-„. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Biseptol 120 jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Biseptol 480 jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Biseptol 960 jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu leczenia produktem Biseptol należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Produkt stosowany jest w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych: – Zakażenia dróg moczowych powodowane przez wrażliwe szczepy _E. coli_ , _Klebsiella spp_ ., _ Preberite celoten dokument