Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trimethoprim; Sulfadimethoxin
Dopharma Research B.V. (3328528)
Trimethoprim, Sulfadimethoxin
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Trimethoprim (02894) 5 Gramm; Sulfadimethoxin (07883) 25 Gramm
Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein
erloschen
2001-08-09
1 Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bioptan-SGP, 250/50 mg/g, Arzneimittel-Vormischung für Schweine, Rinder (Kälber) Wirkstoffe: Sulfadimethoxin, Trimethoprim 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Arzneimittel-Vormischung enthält: WIRKSTOFFE: Trimethoprim 5,00 g Sulfadimethoxin 25,00 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Saccharin-Natrium 69,86 g Calciumcarbonat 0,14 g 3. DARREICHUNGSFORM Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels Weiss bis schwach grau Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierarten Schwein, Rind (Kalb) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Schweine und Kälber: Zur Behandlung von Infektionserkrankungen im frühen Stadium der Infektionen, die durch Trimethoprim- und Sulfadimethoxin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Primär- und Sekundärinfektionen - des Atmungsapparates - des Magen-Darm-Traktes - des Harn- und Geschlechtsapparates 4.3 Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Flüssigkeitsverluste. Störungen des Blutbildes. Katarakt. Nicht anwenden bei Wiederkäuern mit funktionaler Rumination. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: 2 Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen. Für eine ausreichende Trinkwasseraufnahme ist während der Behandlung sorgen. Die Anwendung bei Neugeborenen erfordert strenge Indikationsstellung. Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder bei Tieren mit Inappetenz muss eine parenterale Therapie erfolgen. Besondere Vorsichtsmaßnamen für den Anwender: Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder eine Preberite celoten dokument