Bioclavid 500 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate

Dostopno od:

SANDOZ GMBH

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate

Odmerek:

500 mg / 125 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enote v paketu:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 474783) Ei kaupan: 10, 12, 15, 16, 20, 24, 100, 100 x 1

Tip zastaranja:

Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 12, 15, 16, 20, 24, 100, 100 x 1

Terapevtsko območje:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 0204

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1997-12-15

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BIOCLAVID 500 MG/125 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
amoksisilliini/klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Bioclavid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bioclavidia
3.
Miten Bioclavidia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bioclavidin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BIOCLAVID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bioclavid on infektioita aiheuttavia bakteereja tuhoava antibiootti.
Se sisältää kahta eri lääkeainetta,
amoksisilliinia ja klavulaanihappoa. Amoksisilliini
kuuluu penisilliinien
lääkeryhmään. Joskus
penisilliinit
voivat lakata vaikuttamasta (inaktivoitua). Toinen vaikuttava aine,
klavulaanihappo, estää
tätä tapahtumasta.
Bioclavidia käytetään aikuisilla
ja lapsilla seuraavien infektioiden hoitoon:

välikorva- ja sivuontelotulehdukset

hengitystieinfektiot

virtsatieinfektiot

iho- ja pehmytkudosinfektiot,
myös hammasinfektiot

luu- ja nivelinfektiot.
Amoksisilliinia ja klavulaanihappoa, joita Bioclavid sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohje

Lastnosti izdelka

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bioclavid 500 mg/125 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg amoksisilliinia
(amoksisilliinitrihydraattina) ja
125 mg klavulaanihappoa (kaliumklavulanaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai vaaleankeltaisia,
soikeita ja kaksoiskuperia, ja niissä on
molemmilla puolilla jakouurre.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bioclavid on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla ja
lapsilla (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja
5.1):
•
Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti (asianmukaisesti todettu)
•
Akuutti otiitti
•
Kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe (asianmukaisesti todettu)
•
Avohoitokeuhkokuume
•
Virtsarakkotulehdus
•
Pyelonefriitti
•
Iho- ja pehmytkudosinfektiot, etenkin ihonalaiskudoksen tulehdus,
eläinten puremat, vaikea
hammaspaise, johon liittyy leviävä ihonalaiskudoksen tulehdus.
•
Luu- ja nivelinfektiot, etenkin osteomyeliitti.
Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat
viranomaisohjeet tulee ottaa huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annokset esitetään koko dokumentissa
amoksisilliini/klavulaanihappopitoisuuden mukaan, paitsi kun
ne esitetään toisen komponentin mukaan.
Valittaessa Bioclavid-annosta tietyn infektion hoitoon on otettava
huomioon seuraavat seikat:
•
Oletetut taudinaiheuttajat ja niiden todennäköinen herkkyys
mikrobilääkkeille (ks. kohta 4.4).
•
Infektion vaikeusaste ja sijainti
•
Potilaan ikä, paino ja munuaistoiminta alla esitetyn mukaisesti.
Bioclavidin muiden valmistemuotojen (esim. sellaisten, joissa on
enemmän amoksisilliinia ja/tai
amoksisilliinia ja klavulaanihappoa eri suhteessa) käyttöä on
harkittava tarpeen mukaan (ks. kohdat
4.4 ja 5.1).
2
Aikuisille ja ≥ 40 kg painoisille lapsille
kokonaisvuoroka