Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillin trihydrate
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QJ01CA04
Amoxiciclini trihydricum
1000 mg/g
Proszek do podania w wodzie do picia
Indyk; kaczka; kura
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 pudełko 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991331474; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991331467; Zawartość opakowania: 1 pudełko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991331498; Zawartość opakowania: 1 worek 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991331481
Bezterminowe
B. ETYKIETO-ULOTKA Pełne informacje zawarte w ulotce informacyjnej i na etykietach są podane na wszystkich wielkościach opakowań (wielkości opakowań, 500 g, 1 kg, 2,5 kg i 5 kg) INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO- ULOTKA {RODZAJ OPAKOWANIA} 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO _ _ Biocillin 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur, kaczek i indyków Amoksycylina trójwodna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina trójwodna 1000 mg (co odpowiada 871 mg amoksycyliny) Biały, krystaliczny proszek. 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia. 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 500 g 1 kg 2.5 kg 5 kg 6. WSKAZANIE(-A) LECZNICZE Produkt leczniczy weterynaryjny to antybiotyk przeznaczony do leczenia występujących u kur, indyków i kaczek zakażeń wywołanych bakteriami wrażliwymi na amoksycylinę. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować tego produktu w leczeniu zakażeń wywołanych bakteriami produkującymi enzym beta- laktamazę. Nie stosować u królików, chomików, myszoskoczków, kawii domowych i innych małych ssaków roślinożernych. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na amoksycylinę trójwodną, penicyliny lub inne antybiotyki ß-laktamowe. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE _ _ W bardzo rzadkich przypadkach penicyliny i cefalosporyny mogą powodować reakcje nadwrażliwości, które czasem mogą mieć ciężki przebieg. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale Preberite celoten dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biocillin 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur, kaczek i indyków 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina trójwodna 1000 mg (co odpowiada 871 mg amoksycyliny) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia. Biały, krystaliczny proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury, kaczki, indyki. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie występujących u kur, indyków i kaczek zakażeń wywołanych bakteriami wrażliwymi na amoksycylinę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować tego produktu w leczeniu zakażeń wywołanych bakteriami produkującymi enzym beta- laktamazę. Nie stosować u królików, chomików, myszoskoczków, kawii domowych i innych małych ssaków roślinożernych. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na amoksycylinę trójwodną, penicyliny lub inne antybiotyki ß-laktamowe. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne krajowe i regionalne zalecenia dotyczące stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych. Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań lekowrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno opierać się na lokalnych (regionalnych, na poziomie gospodarstwa) informacjach epidemiologicznych dotyczących wrażliwości docelowych bakterii. Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcją zawartą w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego może prowadzić do zwiększenia częstości występowania oporności bakterii na amoksycylinę i może zmniejszać skuteczność tego leku. Specjalne środki ostrożn Preberite celoten dokument