Biocan Novel DHPPiL4

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

по пропорциональному koja sadrži živi вирус štenećaka (наћи ЦДВ био 11/а), živi аденовирус Паша Савет 2 (наћи кав-2-био 13), živi парвовирус Паша савет 2б (КНД-2б-биографију, 12/б) ја živi вирус parainfluence Паша (наћи CPiV-2-био 15) ја inaktivisane sojeve лептоспир АЛОС.(серовар Icterohaemorrhagiae, Тянитолкая, Grippotyphosa сам Братислави)

Dostopno od:

PROVET D.O.O.

Koda artikla:

QI07AI02

INN (mednarodno ime):

vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2-Bio 13), živi parvovirus pasa tip 2b (CPV-2b-Bio 12/B) i živi virus parainfluence pasa (soj CPiV-2-Bio 15) i inaktivisane sojeve Leptospira spp.(serovar Icterohaemorrhagiae, Canicola, Grippotyphosa i Bratislava)

Farmacevtska oblika:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju

Enote v paketu:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju; ; bočica, 10x1doza

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

BIOVETA, A. S.

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2017-11-21

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 323-01-00027-17-001 od 21.11.2017. za lek Biocan Novel
DHPPi/L4, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju,
liofilizat 10x1doza i suspenzija 10x1 doza
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00004-2018-8-003 od 24.01.2018.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10X1 DOZA
I SUSPENZIJA 10X1 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212 68323 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00027-17-001 od 21.11.2017. za lek Biocan Novel
DHPPi/L4, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju,
liofilizat 10x1doza i suspenzija 10x1 doza
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00004-2018-8-003 od 24.01.2018.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET DOO
NIKOLAJA GOGOLJA 48
BEOGRAD
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA A.S.
68323 IVANOVICE NA HANE
ČEŠKA REPUBLIKA
2.
IME LEKA
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi
adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2-
Bio 13), živi parvovirus pasa tip 2b (CPV-2b-Bio12/B) i živi virus
parainfluence pasa tip 2 (soj
CpiV-2-Bio 15) i inaktivisane sojeve _Leptospira spp._
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza od 1mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
LIOFILIZAT:
Živi atenuirani virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A)
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
Živi atenuirani Adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2- Bio 13)
10
3.6
- 10
5.3
TCID
50
*
Živi atenuirani Parvovirus pasa tip 2b (soj CPV-2b- Bio 12/B)
10
4.3
- 10
6.6
TCID
50
*
Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2 (soj CPiV-2- Bio 15)
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
SUSPENZIJA
Inaktivisani sojevi leptospira:
_L. interrogans _serogrupa Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
ALR
**
titar ≥

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 323-01-00027-17-001 od 21.11.2017. za lek Biocan Novel
DHPPi/L4, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju,
liofilizat 10x1doza i suspenzija 10x1 doza
NAPOMENA: ovaj Sažetak je ispravljen u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00004-2018-8-003 od 24.01.2018.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10X1 DOZA
I SUSPENZIJA 10X1 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212 68323 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00027-17-001 od 21.11.2017. za lek Biocan Novel
DHPPi/L4, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju,
liofilizat 10x1doza i suspenzija 10x1 doza
NAPOMENA: ovaj Sažetak je ispravljen u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00004-2018-8-003 od 24.01.2018.
2 od 7
1.
IME LEKA
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi
adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2-
Bio 13), živi parvovirus pasa tip 2b (CPV-2b-Bio12/B) i živi virus
parainfluence pasa tip 2 (soj
CpiV-2-Bio 15) i inaktivisane sojeve _Leptospira spp._
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza od 1mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
LIOFILIZAT:
Živi atenuirani virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A)
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
Živi atenuirani Adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2- Bio 13)
10
3.6
- 10
5.3
TCID
50
*
Živi atenuirani Parvovirus pasa tip 2b (soj CPV-2b- Bio 12/B)
10
4.3
- 10
6.6
TCID
50
*
Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2 (soj CPiV-2- Bio 15)
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
SUSPENZIJA
Inaktivisani sojevi leptospira:
_L. interrogans _serogrupa Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
ALR
**
titar ≥ 1:51
_L. interrogans _serogrupa Canicola
serovar Canicola, soj MSLB 1090
ALR
**
titar ≥ 1:51
_L. kirschneri_ serogrupa Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa, soj MSL