BIO-ZOPICLONE Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Zopiclone

Dostopno od:

BIOMED PHARMA

Koda artikla:

N05CF01

INN (mednarodno ime):

ZOPICLONE

Odmerek:

5MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Zopiclone 5MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

(3X10)/100/500

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2018-09-20

Lastnosti izdelka

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BIO-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 3,75 mg, 5 mg et 7,5 mg, voie orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Biomed Pharma
1B-9450 Boulevard Langelier
Montreal, Quebec
H1P3H8, Canada
Date d’approbation initiale :
20 Septembre 2018
Date de révision :
19 Mai 2023
Numéro de contrôle : 273689
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
05/2023
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
05/2023
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
05/2023
7 Mises en garde et précautions
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’approbation ne sont pas _
_énumérées._
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18)
...........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (

65)
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification po