Bimatoprost/Timolol Teva 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Bimatoprostum, Timololum

Dostopno od:

Teva B.V., Netherlands

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

Bimatoprostum, Timololum

Odmerek:

0,3 mg/5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Acu pilieni, šķīdums

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 31-03-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Bimatoprostum/Timololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Bimatoprost/Timolol Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bimatoprost/Timolol Teva lietošanas
3.
Kā lietot Bimatoprost/Timolol Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bimatoprost/Timolol Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bimatoprost/Timolol Teva satur divas dažādas aktīvās vielas
(bimatoprostu un timololu), kas abas
samazina acs spiedienu. Bimatoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par
prostamīdiem, prostaglandīna
analogs. Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem.
Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs
iekšējos audus. Šis šķidrums pastāvīgi tiek
no acs izvadīts, un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja
šķidrums nevar izvadīties pietiekami ātri, acs
iekšējais spiediens palielinās un vēlāk var sabojāt redzi
(slimība, ko sauc par glaukomu).
Bimatoprost/Timolol Teva palīdz samazināt šķidruma
izstrādāšanos un palielināt izvadītā šķidruma
daudzumu. Tas samazina acs iekšējo spiedienu.
Bimatoprost/Timolol Teva acu pilienus lieto paaugstināta acs
spiediena ārstēšanai pieaugušajiem,
tostarp arī gados vecākiem p

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 31-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bimatoprost/Timolol Teva 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta (_Bimatoprostum)_ un 5
mg timolola (kā 6,8 mg timolola
maleāta)_ (Timololum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs šķīduma ml satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Bezkrāsains līdz mazliet iedzeltens šķīdums.
Šķīduma pH ir 6,5 – 7,8, osmolalitāte ir 260 – 320 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta acs intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai
pieaugušajiem pacientiem ar atvērtā
kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju, kuriem nav pietiekamas
reakcijas uz vietēji lietojamajiem
bēta blokatoriem vai prostaglandīna analogiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)_
Ieteicamā deva ir viens Bimatoprost/Timolol Teva piliens dienā
slimajā acī (acīs), lietojot no rīta vai
vakarā. Zāles jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot
bimatoprostu/timololu vakarā, IOS pazeminošā iedarbība
var būt efektīvāka, nekā lietojot to no rīta. Taču, apsverot,
vai šīs zāles lietot no rīta vai vakarā, jāņem
vērā iespējamā līdzestība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo
plānoto devu. Deva slimajai acij (acīm)
nedrīkst pārsniegt vienu pilienu dienā.
1
Version: 2022-03-23_R001_2.2
SASKAŅOTS ZVA 31-03-2022
_Nieru un aknu darbības traucējumi_
Bimatoprosta/timolola iedarbība nav pētīta pacientiem ar aknu
darbības vai nieru darbības
traucējumiem, tāpēc šādu pacientu ārstēšanā jāievēro
piesardzība.
_Pediatriskā populācija_
Bimatoprost/Timolol Teva drošums un efektivitāte, lietojot bērniem
vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav
p