Bimatoprost Sandoz 100 Mikrogramm/ml - Augentropfen

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

BIMATOPROST

Dostopno od:

Sandoz GmbH

Koda artikla:

S01EE03

INN (mednarodno ime):

bimatoprost

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2016-02-22

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIMATOPROST SANDOZ 100 MIKROGRAMM/ML - AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Bimatoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bimatoprost Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost Sandoz beachten?
3.
Wie ist Bimatoprost Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bimatoprost Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIMATOPROST SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bimatoprost Sandoz ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms.
Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
Bimatoprost Sandoz Augentropfen werden zur Senkung eines erhöhten
Augeninnendrucks
eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit
anderen Augentropfen
(sogenannten
Betablockern),
die
ebenfalls
den
Augeninnendruck
senken,
angewendet
werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen
versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und
durch neue Flüssigkeit
ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt
der Druck im Auge.
Dieses Arzneimittel sorgt dafür, dass sich die abgeleitete
Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch
sinkt der Augeninnendruck. Wen

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimatoprost Sandoz 100 Mikrogramm/ml - Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 100 Mikrogramm Bimatoprost.
Ein Tropfen enthält ca. 2,5 Mikrogramm Bimatoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Ein ml Lösung enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid.
Ein ml Lösung enthält 0,95 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
pH 6,8 – 7,8; Osmolalität 260 – 330 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem
Offenwinkelglaukom und okulärer
Hypertension bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als Zusatztherapie
zu einem Beta-
Rezeptorenblocker).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird empfohlen, einmal täglich abends einen Tropfen in das/die
betroffene(n) Auge(n)
einzutropfen. Die Anwendung darf nicht häufiger als einmal täglich
erfolgen, weil eine
häufigere Anwendung die Augeninnendruck-senkende Wirkung vermindern
kann.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter
von 0 bis 18 Jahren ist
bisher noch nicht erwiesen.
Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
Bimatoprost
wurde
bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Nieren-
oder
mäßig
bis
schwer
eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht und darf daher bei
diesen Patienten nur mit
Vorsicht
eingesetzt
werden.
Bei
Patienten
mit
anamnestisch
bekannter
leichter
Leberinsuffizienz oder anormalen Alaninaminotransferase (ALT)-,
Aspartataminotransferase
(AST)-
und/oder
Bilirubin-Ausgangswerten
hatten
Bimatoprost
300
Mikrogamm/ml
Augentropfen über 24 Monate keine unerwünschten Wirkungen auf die
Leberfunktion.
2
ART DER ANWENDUNG
Wird
mehr
als
ein
topisches
Augenarzneimittel
angewendet,
müssen
die
einzelnen
Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wi