Bimatoprost Sandoz 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Bimatoprost

Dostopno od:

Sandoz d.d.

Koda artikla:

S01EE03

INN (mednarodno ime):

Bimatoprost

Farmacevtska oblika:

Kapljice za oko, raztopina

Sestava:

Bimatoprost 0,3 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

1 vsebnik

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

bimatoprost

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 plastenko s 3 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-16

Navodilo za uporabo

5b
141900
1/6
JAZMP - R/001 - 09.09.2019
NAVODILO ZA UPORABO
BIMATOPROST SANDOZ 0,3 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
bimatoprost
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bimatoprost Sandoz in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bimatoprost Sandoz
3.
Kako uporabljati zdravilo Bimatoprost Sandoz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bimatoprost Sandoz
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BIMATOPROST SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bimatoprost Sandoz je zdravilo za zdravljenje glavkoma. Spada
v skupino zdravil,
imenovanih prostamidi.
Zdravilo Bimatoprost Sandoz se uporablja za zmanjševanje previsokega
očesnega tlaka. To
zdravilo se lahko uporablja samostojno ali z drugimi kapljicami,
imenovanimi antagonisti
adrenergičnih receptorjev beta, ki prav tako znižujejo tlak.
Vaše oko vsebuje bistro, vodeno tekočino, ki hrani notranjost
očesa. Ta tekočina se nenehno
odvaja iz očesa, tvori pa se nova tekočina, ki jo nadomesti. Če
tekočina ne more dovolj hitro
odtekati, se začne zviševati tlak znotraj očesa. To zdravilo deluje
tako, da povečuje količino
tekočine, ki odteka. To zmanjšuje tlak znotraj očesa. Če visokega
tlaka ne znižamo, lahko
pride do bolezni, ki ji pravimo glavkom, ter posledično do poškodbe
v
ida.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BIMATOPROST SANDOZ
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BIMATOPROST SANDOZ:
-
če st

Lastnosti izdelka

5b
141900
JAZMP – R/001 – 09.09.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Bimatoprost Sandoz 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine vsebuje 0,3 mg bimatoprosta.
Ena kapljica vsebuje približno 7,5 mikrogramov bimatoprosta.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
En mililiter raztopine vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida.
En mililiter raztopine vsebuje 0,95 mg fosfatov.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
Prozorna, brezbarvna raztopina, skoraj brez delcev.
pH 6,8 – 7,8; osmolalnost 260 – 330 mOsmol/kg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bimatoprost je indiciran za zniževanje zvišanega očesnega tlaka pri
kroničnem glavkomu odprtega
zakotja in okularni hipertenziji pri odraslih (kot monoterapija ali
kot dopolnilna terapija z antagonisti
adrenergičnih receptorjev beta).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočen odmerek je ena kapljica v prizadeto oko (očesi), enkrat
na dan, zvečer. Odmerjanje naj
ne presega dajanja enkrat dnevno, kajti pogostejša uporaba lahko
zmanjša učinek zniževanja
očesnega tlaka.
_Pediatrična populacija_
Varnost in učinkovitost bimatoprosta pri otrocih, starih od 0 do 18
let, še nista bili dokazani.
_Jetrna in ledvična okvara _
Bimatoprosta niso preučevali pri bolnikih z ledvičnimi okvarami ali
zmerno do hudo okvarjenim
delovanjem jeter in ga je zato pri takšnih bolnikih potrebno previdno
uporabljati. Pri bolnikih z
anamnezo blage bolezni jeter ali nenormalnih izhodiščnih vrednosti
alanin-aminotransferaze
(ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali celokupnega bilirubina,
bimatoprost 0,3 mg/ml
kapljice za oko, raztopina v 24 mesecih ni imela neželenega učinka
na delovanje jeter.
Način uporabe
Če bolnik uporablja več različnih zdravil za oko za lokalno
uporabo, jih je potrebno dati v razmiku
najmanj 5 minut.
5b
141900
JAZMP – R/001 – 09.09.2019
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učin