Bimatoprost Accord 0,1 mg/ml kapljice za oko, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Bimatoprost

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

S01EE03

INN (mednarodno ime):

Bimatoprost

Farmacevtska oblika:

Kapljice za oko, raztopina

Sestava:

Bimatoprost 0,1 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

3 ml

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

bimatoprost

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z vsebnikom iz LDPE in z zaporko, ki ščiti pred odprtjem, s 3 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-03-01

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/007-28.07.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
BIMATROPROST ACCORD 0,1 MG/ML, KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
bimatoprost
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Bimatroprost Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bimatroprost Accord
3.
Kako uporabljati zdravilo Bimatroprost Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bimatroprost Accord
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BIMATROPROST ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bimatroprost Accord je zdravilo za zdravljenje glavkoma.
Spada v skupino zdravil,
imenovanih analogi prostamidov.
Zdravilo Bimatroprost Accord, kapljice za oko se uporablja za
zniževanje previsokega očesnega tlaka.
To zdravilo se lahko uporablja samostojno ali z drugimi kapljicami,
imenovanimi antagonisti
adrenenergičnih receptorjev beta, ki prav tako znižujejo tlak.
Vaše oko vsebuje bistro, vodeno tekočino, ki hrani notranjost
očesa. Ta tekočina se nenehno odvaja iz
očesa, tvori pa se nova tekočina, ki jo nadomesti. Če tekočina ne
more dovolj hitro odtekati, se začne
zviševati tlak znotraj očesa. To zdravilo deluje tako, da povečuje
količino tekočine, ki odteka. To
zmanjšuje tlak znotraj očesa. Če visokega tlaka ne znižamo, lahko
pride do bolezni, ki ji pravimo
glavkom, ter posledično do poškodbe vida.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BIMATROPROST ACCORD
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BIMATROPROST ACCORD
:
-
č

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/005/G,IA/006-23.05.2019
11
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/005/G,IA/006-23.05.2019
12
1.
IME ZDRAVILA
Bimatroprost Accord 0,1 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine vsebuje 0,1 mg bimatoprosta.
Pomožna snov z znanim učinkom:
En mililiter raztopine vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
Bistra, brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev.
Raztopina ima pH 6,8-7,8 in osmolalnost 270-310 mOsmol/kg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zniževanje zvišanega očesnega tlaka pri kroničnem glavkomu
odprtega zakotja in okularni hipertenziji
pri odraslih (v monoterapiji ali kot adjuvantna terapija z antagonisti
adrenergičnih receptorjev beta).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočen odmerek je ena kapljica v prizadeto oko (oči) enkrat
dnevno, zvečer. Odmerjanje naj ne
presega dajanja enkrat dnevno, kajti pogostejše vkapanje lahko
zmanjša učinek zniževanja očesnega
tlaka.
_Pediatrična populacija:_
Varnost in učinkovitost zdravila Bimatroprost Accord pri otrocih,
starih od 0 do 18 let, še nista bili
dokazani.
Bolniki z okvaro jeter in ledvic:
Zdravila Bimatroprost Accord niso preučevali pri bolnikih z ledvično
okvaro ali zmerno do hudo
okvaro jeter in ga je zato pri takšnih bolnikih potrebno uporabljati
previdno. Pri bolnikih z anamnezo
blage bolezni jeter ali nenormalnih vrednosti alanin-aminotransferaze
(ALT), aspartat-
aminotransferaze (AST) in/ali celokupnega bilirubina, bimatoprost 0,3
mg/ml kapljice za oko,
raztopina v 24 mesecih ni imela neželenega učinka na delovanje
jeter.
Način uporabe
Če uporabljate več različnih zdravil za oko za lokalno uporabo, jih
je potrebno uporabiti v razmiku
najmanj 5 minut.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
Zdravilo Bimatroprost Accord je kontraindicirano pri bolnikih, ki so v
prete