Bilberin

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Šviežių mėlynių (Vaccinium myrtillus recens) uogų rafinuotas ir standartizuotas sausasis ekstraktas

Dostopno od:

Aconitum, UAB

INN (mednarodno ime):

Fresh bilberry (Vaccinium myrtillus recens) berry refined and standardised dry extract

Odmerek:

160 mg

Farmacevtska oblika:

kietosios kapsulės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2011-07-28

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bilberin 160 mg kietos kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 160 mg _Vaccinium myrtillus _L.,
fructus recens (šviežių mėlynių uogų)
rafinuoto ir standartizuoto sausojo ekstrakto (153-76:1),
atitinkančio 51,84 – 63,36 mg antocianinų, išreikštų
cianidino 3-_O_-glikozido chloridu.
Ekstrakcijos tirpiklis: 70 % (V/V) metanolis.
Pagalbinė medžiaga:
Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 125 mg laktozės monohidratо.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kieta kapsulė
Kietos kapsulės yra žalios spalvos, cilindro formos, užpildytos
pilkais su violetiniu atspalviu biriais
milteliais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos
pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas
naktiniam matymui (sergant vištakumu) gerinti ir akių nuovargiui
mažinti. Taip pat vartojamas nestipraus
kojų venų nepakankamumo sukeltų simptomų – kojų nuovargio ir
sunkumo gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas visoms indikacijoms 320 mg (2 kapsulės) per parą.
_Senyviems žmonėms_
Dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Kapsules reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant nedideliu skysčio
kiekiu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Bilberin_
_medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Atsargiai vartoti pacientams su kraujo krešėjimo sutrikimais.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Sąveikos tyrimų neatlikta.
Bilberin kapsulės gali sustiprinti antikoaguliantų ir trombocitų
agregaciją slopinančių vaistų poveikį. Kartu
su antikoaguliantais ir trombocitų agregaciją slopinančiais
vaistais Bilberin kapsules reikia vartoti atsargiai.
2
4.6
NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Nors su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio poveikio
reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių), nėštum