Bilaxten kids Compresse orodispersibili

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

bilastinum

Dostopno od:

A. Menarini GmbH

Koda artikla:

R06AX29

INN (mednarodno ime):

bilastinum

Farmacevtska oblika:

Compresse orodispersibili

Sestava:

bilastinum 10 mg, mannitolum 131 mg, carmellosum natricum conexum, natrii stearylis fumaras, sucralosum, aromatica (Rote Trauben), pro compresso corresp. natrium 0.85 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antiallergikum / Antistaminico

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento è stato prescritto personalmente a lei/al suo
bambino e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il
medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Bilaxten® kids
A. Menarini AG
Che cos'è Bilaxten kids e quando si usa?
Bilaxten kids contiene il principio attivo bilastina, un cosiddetto
antistaminico.
Bilaxten kids è usato per alleviare i sintomi del raffreddore da
fieno (starnuti, prurito, naso che cola o
congestione nasale, arrossamento degli occhi e lacrimazione). Può
essere impiegato anche nel
trattamento delle eruzioni cutanee pruriginose (orticaria).
Bilaxten kids viene impiegato nei bambini di età compresa tra i 6 e
gli 11 anni.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Bilaxten kids?
Bilaxten kids non va usato se il bambino è allergico alla bilastina o
a un altro componente di questo
medicamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Bilaxten kids?
Se il bambino soffre di insufficienza renale moderata si raccomanda
cautela, informi il suo medico.
Se il bambino soffre di insufficienza renale o epatica grave, Bilaxten
kids non va impiegato. Se il
bambino assume determinati altri medicamenti, chieda consiglio al
medico prima di impiegare
Bilaxten kids (vedere «Uso di Bilaxten kids con altri medicamenti»).
Bambini
Non somministri questo medicamento in bambini sotto i 6 anni, perché
non sono disponibili dati
sufficienti in questo gruppo di età.
Uso di Bilaxten kids con altri medicamenti
Informi il medico o il farmacista se il bambino assume/usa o se ha da
poco assunto/usato altri
medicamenti o se si intende curare il bambino con altri medicamenti,
anche se si tratta di
medicamenti non soggetti a prescrizione medica. Alcuni medicamenti non
possono essere
assunti/usati assie

Lastnosti izdelka

Bilaxten® kids
A. Menarini AG
Composizione
Principi attivi
Bilastinum.
Sostanze ausiliarie
Compresse orodispersibili: Mannitolum (E421) 131 mg, carmellosum
natricum conexum, natrii
stearylis fumaras, sucralosum, aromatica (uva rossa). Ogni compressa
contiene 0,85 mg di sodio.
Soluzione orale: Betadexum (E459), hydroxyethylcellulosum, E218 1,0
mg/ml, propylis
parahydroxybenzoas (E216) 0,2 mg/ml, sucralosum, aromatica (lampone),
acidum hydrochloricum et
/aut sodium hydroxidum ad pH, aqua purificata. 1 ml di soluzione
contiene 0,04 - 0,15 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse orodispersibili:
1 compressa orodispersibile contiene 10 mg di bilastina. Compresse
bianche, tondeggianti,
lievemente biconvesse, di 8 mm di diametro.
Soluzione orale:
1 ml di soluzione orale contiene 2,5 mg di bilastina.
Soluzione acquosa, limpida, incolore, lievemente viscosa, con aroma di
lampone.
Per il dosaggio, le confezioni contengono un misurino con una
marcatura a 4 ml. Ogni flacone
contiene 120 ml di soluzione orale.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica stagionale e
dell'orticaria. Bilaxten kids
viene impiegato nei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni.
Posologia/Impiego
Posologia
Pazienti pediatrici
• Bambini di 6 fino a 11 anni
10 mg di bilastina (1 compressa orodispersibile o 4 ml di soluzione
orale) una volta al giorno, per
alleviare i sintomi della rinocongiuntivite allergica stagionale e
dell'orticaria.
La compressa orodispersibile o la soluzione orale va assunta un'ora
prima o due ore dopo l'ingestione
di cibo o succo di frutta (cfr. rubrica «Interazioni»).
• Bambini sotto i 6 anni
La sicurezza e l'efficacia della bilastina nei bambini sotto i 6 anni
non è stata sufficientemente
studiata. Pertanto, la bilastina non va impiegata in questo gruppo di
età.
Negli adulti e negli adolescenti (oltre i 12 anni di età), è
appropriato l'uso di 20 mg di bilastina.
Durata del tratt