Bilaxten 6 mg / ml Augentropfen, Lösung

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
01-12-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
01-12-2022

Aktivna sestavina:

bilastinum

Dostopno od:

A. Menarini GmbH

Koda artikla:

S01GX13

INN (mednarodno ime):

bilastinum

Farmacevtska oblika:

Augentropfen, Lösung

Sestava:

bilastinum 6 mg, hydroxypropylbetadexum, methylcellulosum, natrii hyaluronas, glycerolum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Behandlung der Augensymptome der saisonalen und perennialen allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2022-09-12

Navodilo za uporabo

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Informazione destinata ai pazienti
Bilaxten® Collirio, soluzione
Che cos'è Bilaxten Collirio e quando si usa?
Quando non si può usare Bilaxten Collirio?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Bilaxten Collirio?
Si può usare Bilaxten Collirio durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Bilaxten Collirio?
Quali effetti collaterali può avere Bilaxten Collirio?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Bilaxten Collirio?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Bilaxten Collirio? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Bilaxten® Collirio, soluzione
A. Menarini GmbH
Che cos'è Bilaxten Collirio e quando si usa?
DE
FR
Questo medicamento contiene il principio attivo bilastina, che
appartiene al gruppo dei cosiddetti
antistaminici. Gli antistaminici prevengono gli effetti di una
sostanza denominata istamina, prodotta
dall'organismo durante una reazione allergica.
Questo medicamento viene utilizzato per il trattamento dei sintomi
oculari della febbre da fieno
(congiuntivite allergica stagionale) negli adulti.
Questo medicamento viene utilizzato anche per il trattamento dei
sintomi oculari dovuti all'allergia a
determinate sostanze, qua
                                
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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Bilaxten® collirio
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Bilaxten® collirio
A. Menarini GmbH
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Bilastinum.
Sostanze ausiliarie
Idrossipropilbetadex, metilcellulosa, sodio ialuronato, glicerolo,
sodio idrossido 1 N (per regolare il pH),
acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio, soluzione.
1 ml di soluzione contiene 6 mg di bilastina. Una goccia contiene 0,2
mg di bilastina. 1 mL di soluzione
contiene in media 30 gocce.
La soluzione è limpida e incolore.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dei sintomi oculari della congiuntivite allergica
stagionale e perenne negli adulti.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La dose giornaliera raccomandata per gli adulti è di una goccia una
volta al giorno nell'occhio o negli occhi
affetti.
Durata della terapia
Se ritenuto necessario, si può proseguire il trattamento per un
massimo di 8 settimane.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con insufficienza renale ed epatica
La bilastina sotto forma di collirio non è stata esaminata in
pazienti con disturbi della funzionalità renale o
epatica. Non sono disponibili dati sufficienti in pazienti con grave
insufficienza renale o epatica; pertanto,
Bilaxten non è raccomandato in qu
                                
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