Bilaxten 20 mg Tabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

bilastinum

Dostopno od:

A. Menarini GmbH

Koda artikla:

R06AX29

INN (mednarodno ime):

bilastinum

Farmacevtska oblika:

Tabletten

Sestava:

bilastinum 20 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 42 µg.

Razred:

D

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antiallergikum / Antihistaminikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Bilaxten®
Was ist Bilaxten und wann wird es angewendet?
Wann darf Bilaxten nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Bilaxten Vorsicht geboten?
Darf Bilaxten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Bilaxten?
Welche Nebenwirkungen kann Bilaxten haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Bilaxten enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Bilaxten? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden
Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, Apothekers
oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin
an, um den grössten Nutzen zu
haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Bilaxten®
A. Menarini GmbH
Was ist Bilaxten und wann wird es angewendet?
Bilaxten mit dem Wirkstoff Bilastin ist ein Arzneimittel, welches zur
Klasse der langwirksamen
Antiallergika gehört.
Bilaxten wird angewendet um die Symptome von Heuschnupfen (Niesen,
Jucken, laufende oder
verstopfte Nase und tränende Augen) zu lindern.
Im Weiteren wird Bilaxten zur Behandlung von juckenden
Hautausschlägen (Urticaria oder Nesselfieber)
angewendet.
Wann darf Bilaxten nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Bilaxten Tabletten nicht ein, falls

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Bilaxten®
MENARINI
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bilastin.
Hilfsstoffe: excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ovale biconvexe Tabletten zu 20 mg Bilastin mit Bruchrille. Die
Bruchrille dient zur Vereinfachung
der Einnahme, nicht zur Halbierung der Dosis.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der saisonalen allergischen
Rhino-Konjunktivitis und Urtikaria.
Dosierung/Anwendung
Verabreichungsweg: Orale Einnahme.
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre alt)
20 mg (1 Tablette) einmal täglich für die Erleichterung der Symptome
der saisonalen allergischen
Rhino-Konjunktivitis und Urtikaria.
Die Tablette muss eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Einnahme
von Nahrung oder
Fruchtsaft eingenommen werden. Es wird empfohlen die tägliche Dosis
auf einmal einzunehmen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
«Pharmakokinetik»). Bei der
Behandlung von Patienten über 65 Jahre liegt bisher nur geringe
Erfahrung vor.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung von Bilaxten wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht
empfohlen, da keine Daten zur
Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz liegen keine
ausreichenden Erfahrungen
vor, weshalb Bilaxten bei diesen Patienten nicht empfohlen wird.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Bilastin oder andere
Bestandteile der Tabletten.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bilaxten Tabletten sollten nüchtern eingenommen werden, d.h. eine
Stunde vor oder zwei Stunden
nach der Einnahme von Nahrung oder Fruchtsäfte (siehe
«Interaktionen»).
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Bilaxten bei Kindern ist nicht
belegt.
Bei der gleichzeitigen Verabreichung von Bilaxten mit
P-Glycoprotein-Inhibitoren und bei Patienten
mit mässiger Niereninsuffizienz ist Vorsicht geboten. Bei Patienten
mit schwerer Nieren- oder
Leberinsuffizienz soll Bilaxten nicht angewendet werden