Bilastine Stada 20 mg tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Bilastīns

Dostopno od:

Stada Arzneimittel AG, Germany

Koda artikla:

R06AX29

INN (mednarodno ime):

Bilastine

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Tablete

Tip zastaranja:

bez receptes

Izdeluje:

Noucor Health, S.A., Spain

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 05-03-2024
DE/H/6614/001/IB/010
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BILASTINE STADA 20 MG TABLETES
_bilastinum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
▪
Ja pēc 3 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Bilastine STADA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bilastine STADA lietošanas
3.
Kā lietot Bilastine STADA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bilastine STADA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BILASTINE STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bilastine STADA satur aktīvo vielu bilastīnu, kas ir antihistamīna
līdzeklis.
Bilastine STADA lieto, lai mazinātu siena drudža simptomus
(šķavas, deguna niezi, iesnas, aizliktu
degunu un apsārtušas un asarojošas acis), kā arī citus alerģiska
rinīta veidus. To var lietot arī niezošu
izsitumu uz ādas (nātrenes) ārstēšanai.
Bilastine STADA ir indicēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem
no 12 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BILASTINE STADA LIETOŠANAS
NELIETOJIET BILASTINE STADA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret bilastīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Bilastine STADA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu, ja Jums ir vidēji smagi vai
smagi nieru darbības traucējumi un Jūs papildus lietojat citas
zāles

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
xx-xxxx/II/C.I.z
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BILASTINE STADA 20 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 20 mg bilastīna (
_bilastinum_
) (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas formas baltas tabletes ar diametru 7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska alerģiska rinokonjunktivīta (sezonāla un
pastāvīga) un nātrenes ārstēšana.
Bilastine STADA ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un
pusaudžiem (no 12 gadu vecuma).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma)_
Alerģiska rinokonjunktivīta (SAR un PAR) un nātrenes simptomu
atvieglošanai: 20 mg bilastīna vienu
reizi dienā.
Tablete jālieto vienu stundu pirms vai divas stundas pēc pārtikas
produktu vai augļu sulas lietošanas
uzturā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
_Terapijas ilgums _
Alerģiska rinīta gadījumā ārstēšana nedrīkst būt ilgāka par
alergēnu iedarbības laiku. Sezonāla alerģiska
rinīta ārstēšana jāpārtrauc pēc simptomu izzušanas un tā
jāatsāk, kad atkal parādās simptomi. Pastāvīga
alerģiska rinīta gadījumā pacientiem var ieteikt ilgstošu
ārstēšanu alergēnu iedarbības periodu laikā.
Nātrenes gadījumā ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no simptomu
veida, ilguma un attīstības gaitas.
Bez ārsta ziņas Bilastine STADA nedrīkst lietot ilgāk par 10
dienām.
_Īpašas pacientu grupas _
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama
(skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
_Nieru darbības traucējumi _
Pētījumi, kas veikti īpašu riska grupu pieaugušajiem (pacientiem
ar nieru darbības traucējumiem),
liecina, ka pieaugušajiem bilastīna devas pielāgošana nav
nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
_Aknu darbības traucējumi _
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
xx-xxxx/II/C.I.z
Klīniskās pieredzes, lietojot zāles pacientiem ar aknu darbīb