BicaVera 4,25% Glucose 1,75 mmol/l de Calcium, Peritonealdialyselösung

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

le calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnésium chloridum anhydricum, glucose, natrii hydrogenocarbonas, de sodium, de calcium, de magnésium, de chloridum, hydrogenocarbonas

Dostopno od:

Fresenius Medical Care (Schweiz) AG

Koda artikla:

B05DB

INN (mednarodno ime):

calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium chloridum anhydricum, glucose, natrii hydrogenocarbonas, sodium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas

Farmacevtska oblika:

1,75 mmol/l de Calcium, Peritonealdialyselösung

Sestava:

Lösung nach Rekonstitution (1:1): calcii chloridum anhydricum 0.1942 g ut calcii chloridum dihydricum 0.2573 g, natrii chloridum 5.786 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0476 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.1017 g, glucosum 42.5 g ut glucosum monohydricum 46.75 g, natrii hydrogenocarbonas 2.94 g, acidum hydrochloridum 25 per centum aut natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum 25 per centum für die Einstellung des HCO3 / CO2 Gleichgewichts, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. natrium 134 mmol, calcium 1.75 mmol, magnesium 0.5 mmol, chloridum 104.5 mmol, hydrogenocarbonas 34 mmol, glucosum 235.9 mmol. A) saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcii chloridum anhydricum 0.3884 g ut calcii chloridum dihydricum 0.5145 g, natrii chloridum 11.57 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0952 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.2033 g, glucosum 85 g ut glucosum monohydricum 93.5 g, acidum hydrochloridum 25 per centum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloridum 25 per centum für die Einstellung des HCO3 / CO2 Gleichgewichts, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) basische Hydrogencarbonat-Lösung (1000 ml): natrii hydrogenocarbonas 5.88 g, carbonei dioxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Solution

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2004-02-19

Lastnosti izdelka

bicaVera
Composition
Principes actifs
Chlorure de sodium, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de
calcium dihydraté), chlorure de
magnésium (sous forme de chlorure de magnésium hexahydraté),
glucose (sous forme de glucose
monohydraté), hydrogénocarbonate de sodium.
Excipients
Acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, dioxyde de carbone, aqua ad
injectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour dialyse péritonéale.
Les solutions pour dialyse péritonéale bicaVera sont présentées
dans une poche à double compartiment.
L’un des compartiments contient la solution basique
d’hydrogénocarbonate et l’autre, la solution acide
de glucose et d’électrolytes. En libérant la jointure entre les
deux compartiments de volume équivalent,
les deux solutions se mélangent et la solution est alors prête à
l’emploi.
Avant le mélange
1 litre de solution acide de glucose et d’électrolytes contient:
bicaVera,
1,5% de
glucose, 1,25
mmol/l de
calcium
bicaVera,
2,3% de
glucose, 1,25
mmol/l de
calcium
bicaVera,
4,25% de
glucose, 1,25
mmol/l de
calcium
bicaVera,
1,5% de
glucose, 1,75
mmol/l de
calcium
bicaVera,
2,3% de
glucose, 1,75
mmol/l de
calcium
bicaVera,
4,25% de
glucose, 1,75
mmol/l de
calcium
Chlorure de
calcium
(sous forme de
chlorure de
calcium
dihydraté)
0,2774 g
(0,3675 g)
0,2774 g
(0,3675 g)
0,2774 g
(0,3675 g)
0,3884 g
(0,5145 g)
0,3884 g
(0,5145 g)
0,3884 g
(0,5145 g)
Chlorure de
sodium
11,57 g
11,57 g
11,57 g
11,57 g
11,57 g
11,57 g
Chlorure de
magnésium
(sous forme de
chlorure de
magnésium
hexahydraté)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
Glucose
(sous forme de
glucose
monohydraté)
30,0 g
(33,0 g)
45,46 g
(50,0 g)
85,0 g
(93,5 g)
30,0 g
(33,0 g)
45,46 g
(50,0 g)
85,0 g
(93,5 g)
1 litre de solution basique d’hydrogénocarbonate contient:
bicaVera,
1,5% de
glucose,
1,25 mmol/l
de calcium
bicaVera,
2,3% de
glucose,
1,25 mmol/l
de calcium
bicaVera,
4,25% de
glucos