Bicalutamid-Teva 150 mg Comprimés pelliculés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

bicalutamidum

Dostopno od:

Teva Pharma AG

Koda artikla:

L02BB03

INN (mednarodno ime):

bicalutamidum

Farmacevtska oblika:

Comprimés pelliculés

Sestava:

bicalutamidum 150 mg, excipiens pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Cancer de la prostate

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2009-05-14

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
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Bicalutamid-Teva comprimés pelliculés
Teva Pharma AG
Qu’est-ce que Bicalutamid-Teva et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Le principe actif de Bicalutamid-Teva est le bicalutamide qui inhibe
l'effet indésirable des androgènes
(hormones sexuelles masculines) sur la croissance des cellules
prostatiques.
Bicalutamid-Teva en dosage de 50 mg est utilisé pour traiter le
cancer de la prostate avancé avec
métastases en association à un autre traitement médicamenteux ou
chirurgical.
Bicalutamid-Teva en dosage de 150 mg est utilisé pour traiter le
cancer de la prostate localement avancé
sans métastases lorsque l'on ne peut pas recourir à un autre
traitement médicamenteux, à un traitement
chirurgical ou à une radiothérapie. Il peut également être
utilisé comme traitement complémentaire après
une ablation chirurgicale de la tumeur ou une radiothérapie.
Bicalutamid-Teva doit exclusivement être utilisé sous surveillance
médicale continue.
Quand Bicalutamid-Teva ne doit-il pas être pris?
Bicalutamid-Teva ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
au principe actif ou à l'un des
excipients.
Bicalutamid-Teva ne doit pas être pris par les femmes, surtout
pendant la grossesse ou l'allaitement.
Bicalutamid-Teva ne doit pas non plus être pris par les enfants et
les adolescents.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Bicalutamid-Teva?
Bicalutamid-Teva doit être utilisé avec prudence en cas de maladie
hépatique moyennement grave ou
grave. C'est pourquoi le médecin contrôlera éventuellement

Lastnosti izdelka

Bicalutamid-Teva comprimés pelliculés
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Bicalutamidum.
Excipients
Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de 50 mg ou 150 mg de bicalutamide.
Indications/Possibilités d’emploi
Bicalutamid-Teva (50 mg/jour) en association aux analogues de la LH-RH
ou à une orchidectomie dans
le cancer de la prostate avancé et métastatique (stade M1).
L'expérience avec l'association à une
castration chirurgicale est limitée.
Bicalutamid-Teva (150 mg/jour) peut être utilisé en monothérapie
dans le cancer de la prostate
localement avancé (stades T3 à T4, tous les stades N, M0; T1-2, N+,
M0) lorsque les traitements
standards ne conviennent pas, soit la prostatectomie radicale, la
radiothérapie ou la castration
chirurgicale ou médicamenteuse.
Bicalutamid-Teva (150 mg/jour) peut être utilisé en tant que
traitement adjuvant après une
prostatectomie radicale ou une radiothérapie chez les patients
souffrant d'un cancer prostatique avancé
localement et présentant un risque élevé de progression.
La monothérapie par Bicalutamid-Teva à la dose de 150 mg/jour ne
doit pas être administrée lors de
cancer de la prostate métastatique.
Posologie/Mode d’emploi
Mode d'emploi
A avaler une fois par jour indépendamment des repas.
Bicalutamid-Teva 50 mg (dans le cancer de la prostate avancé et
métastatique)
La posologie chez les hommes est de 50 mg. Le traitement par
Bicalutamid-Teva doit débuter en même
temps que le traitement par les analogues de la LH-RH.
Bicalutamid-Teva 150 mg (dans le cancer de la prostate localement
avancé)
La posologie chez les hommes est de 150 mg.
Durée du traitement
L'administration de Bicalutamid-Teva peut être poursuivie tant qu'il
existe des signes de réponse
thérapeutique ou jusqu'à ce que des effets indésirables imposent
l'arrêt du traitement.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
Une adaptation posologique en fonction de l'âge n'est pas
n