BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

chlorhydrate de thiamine anhydre 100 mg sous forme de : chlorhydrate de thiamine 104

Dostopno od:

Laboratoires DB PHARMA

Koda artikla:

A11DA01.

INN (mednarodno ime):

chlorhydrate de thiamine anhydre 100 mg sous forme de : chlorhydrate de thiamine 104

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour une ampoule de 2 ml > chlorhydrate de thiamine anhydre 100 mg sous forme de : chlorhydrate de thiamine 104,00 mg

Pot uporabe:

intramusculaire;intraveineuse

Enote v paketu:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Terapevtsko območje:

VITAMINE B1 (A: Appareil digestif et métabolisme)

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1 (A: Appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A11DA01.Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B1, lorsque la prise par voie orale n'est pas possible.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1996-12-26

Navodilo za uporabo

ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
Dénomination du médicament
BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate de thiamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable
en ampoule ?
3. Comment prendre BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1 (A: Appareil digestif et
métabolisme) - code ATC :
A11DA01.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des
carences en vitamine B1, lorsque la prise par
voie orale n'est pas possible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BEVITINE
100
mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
Ne prenez jamais BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
:
si vous êtes allergique à la vitamine B1 (chlorhydrate de thiamine)
ou à l�

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ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
thiamine.....................................................................................................
104,000 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de thiamine
anhydre.......................................... 100,000 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des carences en vitamine B1 lorsque la voie orale n'est pas
possible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 ampoules de 100 mg par jour. Dans certains cas, une posologie
quotidienne plus élevée par voie intra-
veineuse peut être nécessaire (jusqu'à 1 000 mg/jour). Si la
posologie dépasse deux ampoules par jour, la
dose doit être répartie sur les 24 heures.
Mode d’administration
Voie IM - IV.
En cas d'administration par voie intra-veineuse, le produit doit être
injecté lentement sur plus de 10 minutes
(cf 4.4 Mises en garde).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Par voie injectable, la thiamine peut entraîner des réactions
d’hypersensibilité, notamment de type choc
anaphylactique. La prise en charge de ces risques impose de disposer
de moyens de réanimation adaptés. La
perfusion ou l’injection doit être immédiatement arrêtée si des
signes ou symptômes d’une réaction
d’hypersensibilité se développent.
L’adéquation de la supplémentation en vitamine B1 chez les
patients dialysés doit être étroitement surveillée.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium p