BEUM

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostopno od:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Koda artikla:

MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K

Terapevtsko območje:

MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2009-07-20

Navodilo za uporabo

BEUM
Bula para paciente
Comprimido revestido
300 mg
_VERSÃO 01 DA RDC 47- Essa versão não altera nenhuma anterior _
Beum_V1_VP
BEUM
CLORIDRATO DE TIAMINA
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 20 ou 30 comprimidos, contendo 300 mg de cloridrato de
tiamina..
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina*.........................300 mg
Excipientes*.....................................qsp 1 comprimido
* Cada 1 mg de cloridrato de tiamina equivale a 0,89 mg de tiamina
base.
*hipromelose,
lactose
monoidratada,
celulose,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
macrogol,
copovidona, corante vermelho, dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Beum (cloridrato de tiamina) é indicado para prevenir e tratar a
deficiência de tiamina (vitamina B1).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A tiamina é essencial para o metabolismo energético relacionado à
glicose e participa de processos
metabólicos importantes do sistema nervoso, coração, células do
sangue e músculos. Sua deficiência está
associada à falta de apetite, fraqueza, irritabilidade, alterações
na função cardíaca e anormalidades
neurológicas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de alergia conhecida
ao cloridrato de tiamina, ou
também, aos demais componentes da formulação.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12(DOZE) ANOS.
_VERSÃO 01 DA RDC 47- Essa versão não altera nenhuma anterior _
Beum_V1_VP
Não há restrições específicas para o uso de Beum (cloridrato de
tiamina) em pacientes idosos e em crianças
a partir de 12 (doze) anos de idade. No entanto, esses casos devem ser
supervisionados pelo médico.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS, SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA, OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Beum (cloridrato d

Lastnosti izdelka

BEUM
Bula para profissional da saúde
Comprimido revestido
300 mg
_VERSÃO 01 DA RDC 47- Essa versão não altera nenhuma anterior _
Beum_V1_VPS
BEUM
CLORIDRATO DE TIAMINA
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 20 e 30 comprimidos revestidos contendo 300 mg de
cloridrato de tiamina.
USO ORAL
USO ADULTO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina*.........................300 mg
Excipientes*.....................................qsp 1 comprimido
* Cada 1 mg de cloridrato de tiamina equivale a 0,89 mg de tiamina
base.
*hipromelose,
lactose
monoidratada,
celulose,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
macrogol,
copovidona, corante vermelho, dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Beum (cloridrato de tiamina) é indicado nos seguintes casos:
•
Beribéri (deficiência grave e típica de vitamina B1).
•
Síndrome de Wernicke-Korsakoff.
•
Polineuropatia alcoólica.
•
Cardiomiopatia alcoólica.
Beum (cloridrato de tiamina) é indicado como auxiliar no tratamento
de:
•
Neurites e polineurites.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A tiamina (ou vitamina B1) é essencial para o metabolismo energético
e para a função neural. A
deficiência de tiamina pode ser resultado de diversos mecanismos:
diminuição da ingestão,
comprometimento da absorção intestinal, aumento das necessidades,
ou da excreção. Esses fatores podem
estar associados, dependendo das condições clínicas.
_VERSÃO 01 DA RDC 47- Essa versão não altera nenhuma anterior _
Beum_V1_VPS
Beum (cloridrato de tiamina) tem várias indicações, objetivando a
suplementação de tiamina em situações
nas quais, por diferentes causas, ocorre deficiência de tiamina,
subclínica ou clinicamente manifesta.
A síndrome clássica causada pela deficiência primária de tiamina
é o beribéri cujo tratamento e prevenção
dependem da suplementação de tiamina. A deficiência moderada pode
estar associada a transtornos do
sono, astenia, perda de peso, irritabil